Aardvark Therapeutics在超治疗剂量下出现可逆心脏检查结果后暂停ARD-101治疗Prader-Willi综合征的III期HERO试验;预计2026年第三季度数据延迟

Aardvark Therapeutics公司（Aardvark）（纳斯达克股票代码：AARD）是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发新型小分子疗法，以激活先天稳态途径来治疗代谢疾病，今天宣布自愿暂停第三阶段消除饥饿或减少饥饿目标（HERO）试验。HERO试验是一项3期随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估ARD-101治疗普拉德-威利综合征（PWS）患者吞噬过度的疗效和安全性。

Aardvark自愿暂停HERO（NCT 06828861）和开放标签扩展（NCT 07197034）试验的决定是基于在一项健康志愿者研究的常规安全性监测期间发现的高于目标治疗剂量的可逆心脏观察结果。Aardvark正在对数据进行全面审查，为下一步提供信息。出于谨慎考虑，该公司在本次评估期间自愿暂停了HERO试验的正在进行的招募和给药。

根据ARD-101计划的持续活动，Aardvark预计不再在2026年第三季度公布HERO试验的顶线数据，并预计将在今年第二季度提供进一步指导。