辉瑞和安斯泰来制药宣布PADCEVTM联合Keytruda治疗有资格接受顺铂化疗的MIBC患者的III期EV-304临床试验结果

辉瑞公司(NYSE：PFE）和安斯泰来制药公司(TSE：4503，总裁兼首席执行官：Naoki Okamura，“安斯泰来”）今天宣布，PADCEVTM（enfortumab vedotin）（一种Nectin-4靶向抗体-药物结合物）与Keytruda®（派姆单抗）（一种PD-1抑制剂）联合治疗符合接受基于铂化疗的肌肉侵袭性膀胱癌（MIBC）患者的III期EV-304临床试验（也称为KEYNOTE-B15）取得了积极结果。围手术（手术前后）与接受标准护理新辅助治疗的患者相比，enfortumab vedotin + pembrolizumab显示肿瘤复发、进展或死亡的风险降低了47%（手术前）吉西他滨和铂（危险比（HR）为0.53; 95%置信区间（CI），0.41-0.70;一侧p<.0001）。i估计79.4%的患者在两年后无事件，相对于66.2%的人接受标准护理新辅助化疗。i这些数据将在今天的口头会议中展示（摘要#LBA630）并在美国临床肿瘤学会生殖泌尿癌研讨会（ASCO GU）的新闻节目中专题报道位于加利福尼亚州旧金山。它们还将与全球卫生当局讨论潜在的监管备案。