电话会总结 ｜ OPKO Health(OPK)2025财年Q4业绩电话会核心要点

业绩回顾

• 基于OPKO Health业绩会实录，以下是财务业绩回顾摘要： ## 1. 财务业绩 **整体财务表现：** - 2025年第四季度合并营收为1.485亿美元，同比下降19.1%（2024年第四季度为1.836亿美元） - 合并营业亏损3,830万美元，较2024年第四季度的3,310万美元亏损扩大 - 净亏损3,130万美元（每股亏损0.04美元），而2024年第四季度净收入为1,400万美元（每股收益0.01美元） **分部门业绩：** - 诊断业务营收7,110万美元，同比下降31.0%（2024年第四季度为1.031亿美元） - 制药业务营收7,740万美元，同比下降3.8%（2024年第四季度为8,050万美元） - 4Kscore测试营收700万美元，同比增长16.7%（2024年为600万美元） ## 2. 财务指标变化 **营收结构变化：** - 制药产品销售收入增至4,370万美元，同比增长16.8%（2024年为3,740万美元） - RAYALDEE营收880万美元，同比下降3.3%（2024年为910万美元），主要因销量下降约17% - 辉瑞毛利分成达1,250万美元，同比增长30.2%（2024年为960万美元），创历史新高 **成本费用变化：** - 诊断业务总成本费用8,940万美元，同比下降28.4%（2024年为1.248亿美元） - 制药业务成本费用8,800万美元，同比增长6.6%（2024年为8,260万美元） - 研发支出3,240万美元，同比增长8.7%（2024年为2,980万美元） **现金状况：** - 季度末现金、现金等价物及受限现金为3.69亿美元 - 2025年全年回购3,460万股股票，耗资约4,700万美元 - 全年股票和可转债回购总计部署1.09亿美元 **其他收入：** - BARDA资金690万美元，同比下降37.3%（2024年为1,100万美元） - 再生元合作收入720万美元（新增项目） - 礼来Mazdutide特许权使用费430万美元（新增收入）

业绩指引与展望

• 2026年第一季度收入预期为1.25-1.4亿美元，其中服务收入7100-7500万美元，制药产品收入3800-4500万美元，知识产权及其他收入1500-2000万美元，辉瑞毛利分成500-600万美元

• 2026年全年收入预期为5.3-5.6亿美元，其中服务收入3-3.12亿美元，制药产品收入1.6-1.7亿美元，合作伙伴关系及其他收入7000-8000万美元，辉瑞毛利分成3400-3700万美元

• 2026年第一季度总成本和费用预期为1.7-1.8亿美元（不包括一次性重组成本），研发投资3000-3200万美元，合作资金抵消700-900万美元，折旧摊销费用约2400万美元

• 2026年全年总成本和费用预期为7.25-7.5亿美元，研发投资1.25-1.35亿美元，BARDA资金和再生元合作协议报销2200-2600万美元抵消，折旧摊销费用约1亿美元

• BioReference诊断业务预期在2026年实现正营业收入和现金流，通过成本结构优化和29%的员工减少（目前约1400名全职员工）实现盈利能力

• 4Kscore检测业务预期保持高个位数到低两位数增长速度，第四季度收入增长超过16%至700万美元，标签更新预期将支持进入初级医疗市场

• 公司拥有3.69亿美元现金、现金等价物和受限现金，剩余1.13亿美元股票回购授权，预期在短期内加速回购计划

• RAYALDEE产品收入880万美元，反映约17%的销量下降但通过降低折扣抵消，毛利净额改善带来有意义的正经营现金流

分业务和产品线业绩表现

• 诊断业务板块：BioReference通过剥离肿瘤诊断资产实现业务聚焦，目前专注于纽约和新泽西地区的核心临床实验室业务、全国矫正医疗服务以及4Kscore前列腺癌风险检测，第四季度诊断收入7110万美元，其中4Kscore贡献700万美元，同比增长16%以上

• 制药业务板块：包含国际制药产品销售（第四季度4370万美元）、RAYALDEE维生素D产品（880万美元）、与辉瑞合作的NGENLA生长激素利润分成（1250万美元，创历史新高）以及来自礼来公司Mazdutide在华销售的首笔特许权使用费430万美元

• MODEX治疗平台：涵盖疫苗、肿瘤学和免疫学的临床阶段平台，目前有三个项目在临床试验中（与默沙东合作的EBV疫苗、MDX-2001四特异性T细胞衔接器、MDX-2004免疫重建剂），另有两个项目即将进入临床，同时与再生元建立价值超过10亿美元里程碑付款的合作关系

• 知识产权和合作收入：通过战略合作伙伴关系获得稳定现金流，包括BARDA传染病项目资助（第四季度690万美元）、再生元合作里程碑收入720万美元，以及正在开发的体内CAR-T平台技术吸引潜在合作伙伴关注

市场/行业竞争格局

• 诊断业务面临激烈竞争，公司通过剥离肿瘤诊断资产给Labcorp实现战略聚焦，将BioReference重新定位为区域性临床实验室，主要服务纽约和新泽西地区以及全国矫正医疗市场，同时依托4Kscore前列腺癌风险评估测试建立差异化竞争优势。

• 4Kscore测试在前列腺癌诊断市场具备独特竞争地位，第四季度收入增长超16%，FDA批准的标签更新取消了直肠指检要求，为进入主要由初级保健医生主导的PSA筛查市场创造机会，目前该细分市场仍基本未被开发。

• MODEX治疗平台在多特异性抗体领域建立技术护城河，通过与默克、再生元等行业巨头的合作验证其平台价值，其中再生元合作潜在里程碑付款超10亿美元，体现了大型制药公司对该技术平台的认可。

• 在CAR-T细胞治疗领域，公司开发的体内CAR-T平台代表下一代细胞免疫疗法，通过多特异性抗体和脂质纳米颗粒技术扩大应用范围，能够靶向T细胞、B细胞、NK细胞等多种细胞类型，在技术上领先传统CAR-T方法。

• 国际制药业务保持稳定增长，全球产品销售增长17%，通过与辉瑞的NGENLA合作获得不断增长的利润分成收入，第四季度达到1250万美元的历史新高，反映了在全球生长激素市场的竞争实力。

• 在传染病治疗领域，通过BARDA资助的COVID-19和流感多特异性抗体项目，针对免疫功能低下的高风险人群开发差异化治疗方案，累计获得5400万美元非稀释性资金支持，体现了在公共卫生应急响应市场的战略地位。

公司面临的风险和挑战

• 诊断业务收入下滑风险：第四季度诊断业务收入从1.031亿美元下降至7110万美元，主要由于资产剥离，虽然保留业务收入约3亿美元，但面临测试组合变化和盈利性较低的高价检测转移给战略合作伙伴的挑战。

• 运营亏损持续：第四季度综合运营亏损3830万美元，净亏损3130万美元，虽然通过裁员29%和成本削减措施改善了边际效益，但仍需实现2026年盈利目标。

• 研发投资压力：全年研发支出预计1.25-1.35亿美元，虽有合作伙伴报销2200-2600万美元，但仍需大量资金投入多个临床阶段项目，包括MDX-2001、MDX-2004等。

• 临床试验不确定性：多个MODEX管线项目处于早期临床阶段，MDX-2001已给25名患者用药但疗效数据尚未正式公布，存在临床失败风险。

• 合作伙伴依赖风险：与默克的EBV疫苗、与再生元的合作等重要项目的推进时间和决策权主要由合作伙伴控制，公司缺乏完全自主权。

• 市场竞争压力：4Kscore检测虽然增长6%，但仍主要局限于泌尿科领域，进入初级保健市场需要更多支付方覆盖和医生教育。

• 天气等外部因素影响：2026年第一季度已受到东北地区天气影响，预计影响收入300-500万美元，显示业务易受外部环境因素冲击。

• 国际业务汇率风险：国际制药业务受外汇波动影响，虽然第四季度受益于汇率顺风，但未来汇率变化可能对收入产生负面影响。

公司高管评论

• 根据OPKO Health业绩会实录，以下是公司高管发言的管理层评论和语调分析：

• **Phillip Frost（董事长兼首席执行官）**：语调积极乐观。强调公司在2025年"以巨大的动力"结束，成功执行了年初制定的优先事项。使用"transformative"（变革性的）、"tremendous momentum"（巨大动力）等积极词汇描述公司表现。对2026年及未来表达了明确的期待，称"我们期待未来的一年，因为我们有多个价值创造催化剂"。

• **Elias Zerhouni（副董事长兼总裁）**：语调专业且充满信心。详细介绍MODEX平台时使用"firmly established"（牢固确立）等肯定性表述。在描述临床进展时保持客观但积极，如"things are going well"（进展顺利）。对合作伙伴关系表现出满意态度，特别是与Regeneron的合作"潜在价值超过10亿美元"。

• **Adam E. Logal（首席财务官）**：语调务实且积极。在讨论财务表现时保持客观，同时对公司的资本配置策略表现出信心。使用"we are encouraged"（我们感到鼓舞）等积极表述。对股票回购计划表示"expect to accelerate"（预期加速），显示出对公司价值的信心。

• **Gary Nabel（独立董事兼MODEX首席创新官）**：语调谨慎但乐观。在回答关于Merck合作的问题时表现出专业的谨慎态度，多次强调"决定权在Merck"，但同时表示"我们看到的数据是令人鼓舞的"，体现了对项目前景的信心。 总体而言，管理层整体语调积极向上，对公司转型成果表示满意，对未来发展前景充满信心，同时在具体项目讨论中保持专业和客观的态度。

分析师提问&高管回答

• 根据OPKO Health业绩会实录，以下是Analyst Sentiment摘要： ## 分析师情绪与关键问答总结 ### 1. 关于MDX-2001临床进展 **分析师提问**：Jefferies分析师询问MDX-2001的数据披露时间、25名已给药患者中有多少可评估疗效，以及是否计划推进到第六剂量水平。 **管理层回答**：副董事长Elias Zerhouni表示，公司将维持当前剂量水平，正在调整给药方案（每周或每两周的微克数）。已对25名患者给药，观察到疗效迹象，但正式报告为时尚早。将在即将召开的会议上公布1a期试验结果，并针对显示最有希望疗效迹象的肿瘤类型进入1b期，预计2026年可分享结果。 ### 2. 关于NGENLA利润分成增长 **分析师提问**：Jefferies分析师询问NGENLA利润分成增至1250万美元的关键驱动因素，以及2026年3400-3700万美元指引的假设基础。 **管理层回答**：CFO Adam Logal解释，增长主要由于某些地区在整体分层结构中上升，其中一个地区达到第三层级，整体毛利分成百分比在这些地区有所提升。辉瑞在全球范围内继续获得市场份额，在历史上落后的市场中有所增长。 ### 3. 关于4Kscore诊断测试增长 **分析师提问**：摩根大通分析师询问BioReference业务增长情况，特别是4Kscore测试6%增长是否由初级保健领域推动。 **管理层回答**：Adam Logal表示，公司尚未在初级保健领域做出有意义的努力，虽然获得了标签变更，但仍在与付费方合作确保覆盖。量增长全部来自泌尿科领域的工作，预计2026年将以高个位数到低双位数的速度增长。 ### 4. 关于EBV疫苗合作进展 **分析师提问**：摩根大通和Laidlaw分析师询问与默克的EBV疫苗合作的具体研究和时间安排。 **管理层回答**：首席创新官Gary Nabel表示，正在进行的研究旨在获得更多EBV阴性患者信息，因为疫苗最终针对从未接触过病毒的患者。同时努力将试验纳入年龄从18岁降至12岁。预计年底前获得大部分决策所需数据，2期试验预计明年开始。 ### 5. 关于体内CAR-T技术 **分析师提问**：Piper Sandler分析师询问体内CAR-T技术如何递送构建体以在T细胞或其他特定细胞上表达CAR。 **管理层回答**：Elias Zerhouni详细介绍了独特的体内CAR-T方法，包括共价结合脂质纳米颗粒表面的靶向抗体，可携带mRNA或DNA载荷，能够靶向T细胞、B细胞、NK细胞等多种细胞类型，是一个非常通用的平台。 ### 6. 关于MDX-2004免疫重建剂 **分析师提问**：Piper Sandler分析师询问MDX-2004作为免疫刺激剂的开发设想。 **管理层回答**：Elias Zerhouni解释MDX-2004是免疫系统重建剂，为接受多线治疗后免疫系统疲惫的癌症患者提供"加速器"功能，重新激活T细胞、干细胞和记忆细胞。目前正在PD-1初治和既往接受PD-1治疗的患者中进行双臂试验。 **总体分析师情绪**：分析师对公司多元化管线进展表现出积极兴趣，特别关注临床试验时间节点、合作伙伴关系价值实现以及新技术平台的商业化潜力。问题集中在具体的里程碑时间、收入驱动因素和技术差异化优势上，显示出对公司转型战略的认可。

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