财报速睇 | Disc Medicine, Inc. 2025财年年度营收0.00亿美元，同比增长0.0%；归母净利润亏损2.12亿美元，同比亏损扩大94.5%

华盛资讯2月26日讯，Disc Medicine, Inc.公布2025财年年度业绩，公司年度营收0.00亿美元，同比增长0.0%，归母净利润亏损2.12亿美元，同比亏损扩大94.5%。

一、财务数据表格（单位：美元）

二、财务数据分析

1、业绩亮点：

① 公司财务状况稳健，截至2025年底，现金、现金等价物及有价证券总额达到7.91亿美元，较去年同期的4.90亿美元大幅增长61.4%，为公司持续的研发活动和运营提供了充足的资金保障，预计可支持公司运营至2029年。

② 融资能力强劲，公司在2025年10月成功完成了一次股票和预付认股权证的承销发行，募集资金净额达2.11亿美元，显著增强了公司的资本实力。

③ 临床开发取得关键进展，旗下核心产品Bitopertin的APOLLO三期临床试验于2025年5月启动，并于同年9月向FDA提交了加速批准的新药申请（NDA），标志着项目进入关键的注册阶段。

④ 资产规模显著扩大，总资产从2024年底的4.97亿美元增长至8.07亿美元，增幅达62.4%，主要得益于成功的股权融资和现金资产的积累。

⑤ 利息收入实现可观增长，由于持有的现金及有价证券规模扩大，本年度实现利息收入0.28亿美元，较去年的0.21亿美元同比增长30.4%，体现了公司有效的资金管理能力。

2、业绩不足：

① 公司仍处于临床研发阶段，尚未实现商业化，报告期内营业收入为0.00亿美元，与去年持平，暂无产品销售带来的收入。

② 净亏损持续扩大，归母净利润为亏损2.12亿美元，与去年同期的1.09亿美元亏损相比，亏损额扩大了94.0%，主要是由于研发投入和行政管理费用增加所致。

③ 研发投入大幅增加，为推进多个临床项目，本年度研发费用高达1.71亿美元，较去年的0.97亿美元激增76.5%，对公司盈利能力构成持续压力。

④ 销售、一般及行政费用（SG&A）快速增长，该项费用从上一年度的0.33亿美元攀升至0.65亿美元，同比增幅高达97.8%，反映了公司为支持研发和未来潜在商业化而扩大团队及运营规模带来的成本压力。

⑤ 核心产品监管审批遭遇挫折，尽管公司提交了Bitopertin的加速批准申请，但美国食品药品监督管理局（FDA）于2026年2月发出了完整回应函（CRL），指出其对疗效预测指标存在不确定性，为该产品的上市时间带来了重大变数。

三、公司业务回顾

Disc Medicine, Inc.: 我们是一家专注于为患有严重血液疾病的患者发现、开发和商业化新型疗法的临床阶段生物制药公司。在本报告期内，我们取得了多项关键进展，包括为我们的主打候选产品Bitopertin启动了关键的APOLLO三期临床试验，并基于现有数据向FDA提交了加速批准的新药申请。同时，我们启动了DISC-3405用于治疗真性红细胞增多症（PV）的RESTORE-PV二期临床试验，以及用于镰状细胞病（SCD）的一期b期临床试验。对于DISC-0974，我们也启动了其在炎症性肠病（IBD）贫血患者中的二期临床试验。尽管Bitopertin的NDA申请收到了FDA的完整回应函，但我们仍在积极推进所有临床项目，并致力于解决监管机构提出的问题。

四、回购情况

公司在报告中未披露回购情况。

五、分红及股息安排

公司在报告中未披露分红及股息安排。

六、重要提示

公司在报告中披露，其候选药物Bitopertin用于治疗EPP和XLP的加速批准新药申请（NDA），于2026年2月收到了美国食品药品监督管理局（FDA）的完整回应函（CRL）。FDA在信中指出，尽管临床数据显示Bitopertin能显著降低全血PPIX水平，但对于PPIX的变化是否能合理预测临床获益仍存在不确定性。公司计划与FDA召开A类会议讨论后续策略，并期望正在进行的APOLLO三期试验结果能支持未来的传统批准申请。

七、公司业务展望及下季度业绩数据预期

Disc Medicine, Inc.: 我们预计研发费用和销售、一般及行政费用将随着我们推进临床项目和为潜在商业化做准备而继续大幅增加。在产品管线方面，我们计划与FDA进行沟通，以确定解决Bitopertin完整回应函（CRL）中问题的路径，并预计在2026年第四季度报告APOLLO试验的顶线数据。此外，我们预计在2026年下半年公布DISC-0974用于治疗骨髓纤维化贫血的二期试验顶线数据，以及DISC-3405用于治疗PV和SCD的初步临床数据。我们相信，现有资金足以支持公司运营至2029年。

八、公司简介

Disc Medicine, Inc.是一家临床阶段的生物制药公司，致力于为患有严重血液系统疾病的患者发现、开发和商业化创新疗法。公司的产品组合旨在调节与红细胞形成和功能相关的基本生物学通路，特别是血红素生物合成和铁稳态。其当前的产品管线包括用于治疗红细胞生成性卟啉病（EPs）的Bitopertin，用于治疗骨髓纤维化（MF）贫血和炎症性肠病（IBD）贫血的DISC-0974，以及用于治疗真性红细胞增多症（PV）和镰状细胞病（SCD）的DISC-3405。

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