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2026-02-26 03:03
伊利诺伊州鹿公园,2026年2月25日(环球新闻网)--伊顿制药公司(“伊顿”或“公司”)(纳斯达克股票代码:ETON)是一家专注于开发和商业化罕见疾病治疗方法的创新制药公司,今天宣布美国食品和药物管理局(FDA)批准DESMODA™(醋酸去氨加压素)口服溶液的新药申请(NDA),用于治疗中心性尿崩症(也称为Argentine vapressin缺乏症(AVP-D)),作为抗利尿剂替代疗法,适合所有年龄段患者。
DESMODA是第一个也是唯一一个获得FDA批准的去氨加压素口服液体制剂,旨在支持在这种疾病中精确、个体化的给药,而这种疾病对保持水平衡至关重要。DESMODA以即用型口服溶液(0.05毫克/毫升)的形式提供,无需切片、粉碎、冷藏、混合或摇动。
伊顿公学估计,美国有超过13,000名中心性尿崩症患者,包括约3,000 - 4,000名儿科患者。该公司预计产品峰值销售额为每年3000万至5000万美元。
中心性尿崩症是一种罕见但严重的疾病,由下视丘/垂体后叶加压素激素产生不足引起。去氨加压素治疗是标准护理,但剂量必须个性化,以避免与治疗过度或治疗不足相关的并发症。口服液体给药使临床医生能够随着临床需求的发展逐步微调治疗并调整剂量。
DESMODA将由伊顿公学现有的儿科内分泌罕见病专家团队推广,该团队目前推广ALKINDI SPRINKLE®(氢考的松)、KHINDIVTOM(氢考的松)和INCREFLEX ®(mecasermin)。DESMODA预计将于3月9日独家通过Anvo上市,Anvo是一家致力于为罕见和慢性疾病患者提供服务的专业药房。Anvo将与伊顿制药公司合作管理伊顿关怀计划。该计划为合格患者提供处方履行、保险福利调查、教育支持、经济援助以及旨在帮助患者获得治疗的其他服务。伊顿关怀将提供自付援助,为符合条件的患者提供0美元自付援助。