在FDA对细胞疗法的1880度大转变的报道中，Atara股价上涨

Atara Biotherapeutics（ATRA）股价周三上涨，此前Stat News报道称，尽管内部审查人员建议批准，美国FDA上个月拒绝了该公司的细胞疗法Tabelecleucel。

Atara（ATRA）股价于1月初暴跌，此前该公司宣布FDA发布了一封完整回应信，拒绝了Tabelleucel的上市申请，Tabelecleucel针对的是一种可能发生在接受干细胞或器官移植的患者中的血癌。

据Stat称，在审查试验数据后，FDA生物制品评估和研究中心的官员建议在2024年底/2025年初批准该药物，但前提是生产问题的解决。

然而，一月份，CBER在新任负责人Vinay Prasad的领导下发现，即使在制造问题得到解决后，确切的临床数据也不足以获得批准。

一位直接了解此事的前机构工作人员在不愿透露姓名的情况下告诉Stat，基于临床数据不足的拒绝是一个“完全的逆转，我不禁认为这是由于FDA的新领导层”。

FDA没有立即回复评论请求。