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2026-02-25 21:10
内华达州亨德森2026年2月25日/美通社/ --跨国表观遗传学公司VolitionRx Limited(纽约证券交易所美国股票代码:VNRx)(“Volition”)很高兴提供有关近几个月来取得的重大临床和商业进展的综合更新。
主要亮点:
Capture-Seq™在癌症检测方面的突破。
我们很高兴提交了一篇题为“通过ChIP-seq直接分析血浆中转录因子保护的ufDNA:测量癌症中CTCF结合改变是液体活检的新型生物标志物”的手稿供同行评审。“本文展示了一种新方法Capture-Seq ™和用于检测癌症的新生物标志物,有望对多种癌症进行准确、低成本的检测。
这一科学突破引起了潜在许可合作伙伴的浓厚兴趣。我们认为,随着进一步发展,这项技术可以得到非常广泛的应用,并正在积极寻找大型商业合作伙伴与我们合作,尽快加速这项技术的集成和推出。
我们相信这是一个重要的商业机会,每年的可寻址市场总额约为230亿美元[1]。
肺癌报销申请
2025年第四季度,我们在肺癌常规临床应用之前收到了第一份Nu.Q®癌症检测试剂临床认证订单,并于1月高兴地宣布,在法国第二大大学医院系统Hospices Civils de Lyon(HCL)的积极支持下,报销申请正在准备中。报销将成为Volition在人类癌症领域Nu.Q®商业化和许可方面的一个重要里程碑。一旦实现,我们预计将于2026年第四季度在法国引入常规临床使用。
政府资助的干预性败血症研究
12月,我们还宣布将我们的Nu.Q® NETs检测试剂盒纳入法国政府支持的(约730万美元)计划中对败血症早期检测的现实干预性评估。DETESEPS计划提供了接受个性化或个性化护理的机会,并根据病情恶化和进展为败血症的风险进行了调整。
因此,我们的测试预计今年将用于癌症和败血症这两种毁灭性疾病,以帮助在现实世界的医院环境中拯救生命:这对我们整个团队来说是一个极其自豪的时刻。
癌症和败血症是主要的死亡原因,约占全球死亡人数的三分之一[2-4]。随着第一次临床应用即将到来,我们即将通过简单,易于使用,低成本的测试成为解决方案的一部分。
脓性皮炎的新临床用途
今年1月,我们公布了数据,证明我们的Nu.Q® NETs检测试剂盒用于治疗Supurativa(HS)的患者管理,这是一种终生疾病,影响着世界上约1%的人口[5]。
Evangelos J. Giamarellos-Bourboulis教授,医学博士,PhD.该论文的合著者表示:
“手稿中描述的研究结果表明,易于测量的血液测试Nu.Q® NETs首次可用于对患者进行分类并替代对治疗的反应。
“此外,考虑到正在研究的各种生物疗法,循环H3.1核三体是HS中的一种新血液标记物,可用于启动试验,研究开始和提前停止治疗的治疗指导。"
Nu.Q® NETs检测试剂盒已获得CE认证,可检测与NETosis相关的疾病,因此已在27个欧盟(EU)成员国、三个不在欧盟的欧洲经济区(EEA)国家(冰岛、列支敦士登和挪威)和英国获得批准并上市用于临床使用
Nu.Q® NETs是一种简单、低成本、易于访问的测试,用于检测与NETosis相关的疾病。此类适应症的市场机会巨大,可访问市场总额为38亿美元[1]。
突破性的猫结果
我们还报告了一项临床研究的突破性结果,证明了我们的Nu.Q® Vet Feline检测试剂盒在检测猫淋巴瘤(该物种中最常见的癌症)方面的高准确性[6]。在100%的特异性下,即无假阳性,该检测检测到超过80%的猫淋巴瘤[7]。这一突破标志着我们预计将成为世界上第一个简单、负担得起的猫科动物癌症血液液体活检测试的开发,猫科动物癌症是兽医领域未满足的一个重大需求。
这对Volition来说是一个巨大的商业机会:
Nu.Q® Vet Canine测试已在20多个国家推出,我们相信猫等效产品的增加可能会使我们在伴侣动物领域的总可达市场翻一番[1]。
我们的目标和愿景
我们的目标是在人类诊断领域获得广泛的许可协议,反映我们在兽医市场的成功战略,我们预计交易结构多元化,有可能进行前期和里程碑付款,以及未来的经常性收入。
随着我们继续与约10家世界领先的诊断和液体活检公司进行许可讨论,我们开发了一个真正出色的、多功能的平台,并进一步加强了我们的知识产权组合。这些讨论处于我们所有不同支柱谈判过程的不同阶段,我们预计在2026年宣布更多协议。
我们的愿景是将我们的技术整合到测试中,每年将首先由数百万人、最终由数亿人和动物使用,我们的平台将被授权给全球一系列大型诊断和液体活检公司(和政府)。将我们的突破性技术与他们在世界各地的实验室、分析仪和销售人员基地相结合,将为我们实现最佳结果--大公司拥有比Volition更好地利用机会的资源。
按年计算,我们技术的总可地址市场[1](TAM)不仅对Volition来说,而且对我们的许可合作伙伴来说,都是价值数十亿美元的机会。Volition在临床和商业上都取得了长足的进步,我们的技术现在有望在广泛的临床实用中广泛使用。
可访问市场(LAM)摘要[1]
支柱
估计的年度总容量
地位
Capture-Seq™癌症检测
230亿美元
同行评议中的监督
Nu.Q® NET(败血症/慢性)
38亿美元
获得CE认证/临床可用
Nu.Q®兽医(犬/猫科动物)
10多亿美元
犬类已上市
关于意志
关于Volition:Volition是一家专注于推进表观遗传学科学的跨国公司。Volition致力于通过早期检测以及疾病和治疗监测来拯救患有改变生活的疾病的人和动物的生命并改善结果。
Volition正在通过其子公司开发和商业化简单、易于使用、具有成本效益的血液检测,以帮助检测和监测一系列疾病,包括一些癌症和与NETosis相关的疾病,例如败血症。早期检测和监测不仅有可能延长患者的生命,还可以提高他们的生活质量。
Volition的研发活动以比利时为中心,在美国设有创新实验室和办事处,在伦敦设有办事处。
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媒体咨询:Louise Batchelor Volition mediarelations@volition.com +44(0)7557 774620
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来源VolitionRx Limited