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IDEAYA Biosciences宣布IDE 034 1期试验的首例患者入组,IDE 034是一种潜在的同类首创B7 H3/PTK 7双特异性TOP1 ADC

2026-02-25 19:00

加利福尼亚州南旧金山2026年2月25日/美通社/ -- IDEAYA Biosciences,Inc.(纳斯达克:领先的精准医学肿瘤学公司IDYA)今天宣布,第一名患者已入选其I期剂量增量/扩展试验,该试验评估IDE 034(一种研究性PTK 7/B7 H3双特异性TOP1 ADC)。该公司计划在1期试验中评估IDE 034作为单药治疗的安全性、耐受性和PK,并计划测试与靶向DNA损伤反应(DDR)途径的药物的组合,例如其专有的PARG抑制剂IDE 161。根据两家公司之间的期权和许可协议,第一位患者接受IDEAYA给药会触发IDEAYA向Biocytogen支付500万美元的里程碑付款。

“这对于IDE 034以及我们更广泛的ADC/DDR产品组合来说是一个重要的里程碑,该产品组合专注于探索高选择性TOP1 ADC与针对DDR途径的药剂的组合。 我们很高兴开始给患者接种IDE 034,这是一种B7 H3/PTK 7双特异性ADC,已在几种临床前肿瘤细胞模型中表现出有希望的疗效迹象,并与IDE 161联合使用具有协同作用。IDE 034是我们的第二款专有TOP1 ADC,其基础是我们在IDE 849方面取得的进展,我们的DLL 3 TOP1 ADC目前处于SCLC和NEC的I期,并且代表了另一种潜在的一流治疗方法,用于需要新的和改进的治疗选择的癌症患者,”Yujiro S说。Hata,IDEAYA Biosciences总裁兼首席执行官。

IDE 034是一种潜在的一流B7 H3/PTK 7双特异性TOP1 ADC,旨在仅当其靶抗原在相同肿瘤细胞上共表达时才被内化,这可能会增强其相对于单价抗体形式的选择性和耐受性。IDEAYA估计,B7 H3/PTK 7在大约30-40%的某些大型实体瘤类型(包括肺癌、乳腺癌、卵巢癌和结直肠癌)中共表达,而在正常组织中表现出极低的双重抗原表达。在临床前肿瘤模型中,IDE 034还表现出与该公司的口服PARG抑制剂IDE 161的令人信服的联合潜力,这表明这些机制可能会协同作用以增强TOP1 ADC的功效和持久性。

关于IDEAYA Biosciences

IDEAYA是一家精准医学肿瘤公司,致力于癌症变革性疗法的发现、开发和商业化。我们的方法将小分子药物发现、结构生物学和生物信息学方面的专业知识与识别和验证翻译生物标志物的强大内部能力相结合,以开发针对疾病遗传驱动因素的量身定制的、潜在的一流靶向疗法。我们已经建立了一个深入的候选产品管道,专注于合成杀伤力和抗体药物缀合物,或ADC,用于分子定义的实体瘤适应症。我们的使命是推出下一波更具选择性、更有效、深度个性化的精准肿瘤疗法,目标是改变癌症患者的病程并改善临床结果。

前瞻性陈述

本新闻稿包含前瞻性陈述,包括但不限于有关IDE 034(作为单药治疗以及与IDEAYA专有PARG抑制剂IDE 161联合使用)的临床开发、潜在安全性、耐受性、药代动力学特征、疗效和治疗潜力的陈述; IDE 034 1期临床试验的设计、实施、时间和结果; IDEAYA的ADC/DDR产品组合和组合策略的潜在好处;以及B7 H3/PTK 7共表达在某些肿瘤类型中的普遍性。此类前瞻性陈述基于管理层当前的预期、假设和信念,涉及重大风险和不确定性,可能导致实际结果(包括但不限于与IDEAYA的临床前和临床项目、商业活动以及绩效和/或成就相关的结果)与前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异和/或重大差异。这些风险和不确定性包括药物开发过程中固有的不确定性,包括设计和进行临床前和临床试验的过程、入组率、安全性结局、疗效结果、监管互动和决策,以及将临床前发现转化为临床获益的能力、制造和供应风险、竞争、护理标准的变化,商业化努力的时机和成功,合作和许可安排的结果,IDEAYA成功建立、保护和捍卫其知识产权的能力,以及其他可能影响财务资源充足性的事项。IDEAYA不承担更新或修改任何前瞻性陈述的义务。IDEAYA向美国证券交易委员会提交的文件中进一步描述了可能导致实际结果与这些前瞻性陈述中所表达的不同的风险和不确定性,以及与IDEAYA总体业务相关的风险,包括IDEAYA最新的10-K表格年度报告以及向美国证券交易委员会提交的任何当前和定期报告。

投资者和媒体联系

IDEAYA Biosciences Joshua Bleharski博士首席财务官 investor@ideayabio.com

查看原创内容下载多媒体:https://www.prnewswire.com/news-releases/ideaya-biosciences-announces-first-patient-in-for-phase-1-trial-of-ide034-a-potential-first-in-class-b7h3ptk7-bispecific-top1-adc-302696480.html

资料来源IDEAYA Biosciences,Inc.

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