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2026-02-24 22:48
Fullium Therapeutics Inc.(纳斯达克股票代码:FULC)股价周二下跌,该公司宣布了镰状细胞病pociredis的1b期试验结果。
该公司发布了pociredis 1b期PIONEER试验正在进行的20毫克剂量队列的初步结果。
在接受pocireir治疗六周后,平均绝对胎儿血红蛋白(GbF)增加了9.9%(而12毫克队列第六周为5.6%,第12周为8.6%),从基线的7.1%增加到16.9%。
在周二的最近公告中,Fulstival报告称,20毫克队列第12周的平均绝对胎儿血红蛋白(GbF)增加了12.2%,而12毫克队列的这一数字为8.6%,58%的患者达到了20%或更高的血红蛋白水平。
含HbF红细胞(F细胞)的比例从基线时的平均31%增加至第12周时的63%(n=10),表明向泛细胞HbF诱导进展。
由于HbF介导的镰状血红蛋白(HbS)聚合的抑制,F细胞对镰状化和溶血更具抗性。该公司周二强调,较高比例的F细胞与改善红细胞健康有关。
该试验表明,溶解和贫血标志物有所改善,没有报告严重不良事件,这可能表明波西雷迪具有很强的安全性。
一名患者因不相关的5级严重不良事件在第1天停药,被从PD分析集中排除,但被纳入安全性分析集中。
Fulspel计划在未来的医学会议上报告20毫克队列的更多数据,包括4周随访期的数据。
在与监管机构讨论后,Fulstival计划在2026年下半年启动一项潜在的注册试验。
Fulspel还计划在2026年中期与欧洲药品管理局合作,以获得有关下一项试验设计的方案援助和反馈。
此外,Fulspel正在为PIONEER试验的参与者启动一项开放标签扩展试验的网站,以评估pociredis反应的安全性和持久性。
该公司截至2025年拥有3.523亿美元的现金、现金等值物和有价证券,预计将为2029年提供现金通道。
分析师共识和最近的行动:该股的买入评级,平均目标价为12.80美元。分析师最近的举动包括:
FULC Price Action:根据Benzinga Pro数据,截至周二发布时,Fulspel Therapeutics股价下跌10.01%,至9.80美元。
图片来自Shutterstock