Edesa Biotech宣布Paridiprubart 3期研究的额外数据

多伦多，2026年2月24日（环球新闻网）-- Edesa Biotech，Inc.（纳斯达克股票代码：EDSA）是一家专注于开发针对免疫炎症性疾病的宿主导向疗法的临床阶段生物制药公司，今天宣布了帕立普巴特第三阶段研究的积极额外数据。

结果代表了更广泛的278名患者人群，其中包括之前报告的104名需要有创机械通气（IMV）的患者以及174名非IMV患者。在整个人群中，该公司的一流抗TLR 4抗体在统计学上显着降低了28天死亡率。在严重程度组和患有严重合并症的患者中，治疗益处是一致的。

主要结论

由278名随机受试者组成的完整治疗人群达到了主要终点。Paridiprubart将调整后的28天死亡率从33%降至24%，死亡风险相对降低了27%（p<0.001）。此外，到第28天，接受帕尼普巴特的受试者表现出更高的临床改善相对率。除了标准护理治疗（SOC）外，还提供Paridiprubart或安慰剂。

在对174名不符合研究基于IMV的入选标准的随机化患者的轻度人群进行的探索性分析中，paridiprubart + SOC将校正的28天死亡率从23%（安慰剂+ SOC）降低至15%，死亡风险相对降低35%（p<0.05）。

Edesa还报告称，在多达108例随机化受试者的患者人群中进行的探索性分析一致表明，在有临床重要合并症的受试者中，28天时paridiprubart + SOC与安慰剂+ SOC相比校正死亡率降低：

帕尼普罗巴特组和安慰剂组的不良事件、严重不良事件、感染和治疗中止的总体发生率较低，并且相似。安全性特征与之前的临床暴露情况一致，目前已有超过400名患者接受了帕尼普巴特治疗。

部分基于这些积极的结果，Edesa向美国专利商标局提交了临时专利申请，涵盖了帕尼普巴特在治疗败血症、急性肾损伤和肺炎中的使用。该公司的核心物质组成专利延伸到2030年代。