Oncolytics Biotech完成GOBLET试验的患者入组

Oncolytics Biotech®公司（纳斯达克：ONCY）（“Oncolytics”或“公司”）是一家开发pelareorep的临床阶段免疫治疗公司，今天宣布，已完成GOBLET研究的入组工作，并生成了必要的临床和转化数据，为其下一阶段的开发提供信息。由于手头有足够的现金来实现近期里程碑，该公司现在将集中精力和资源进行鳞细胞肛门癌（“SCAC”）和转移性结直肠癌（“CRC”）的注册和注册支持研究。

在GOBLET队列4中观察到的有希望的疗效信号为二线和以后的SCAC中基于pelareorep的治疗定义了明确的注册路径，在这种情况下，可用的治疗只能提供有限的益处。该公司计划迅速采取行动，通过美国-美国寻求监管批准基于研究，以确保招募代表当前护理标准的患者。

Oncolytics预计将于四月中旬与美国食品和药物管理局（“FDA”）会面。本次会议的目标是协调单组SCAC注册研究的设计。根据在GOBLET队列4中观察到的疗效信号，该公司认为，对远低于100名受试者进行的临床试验足以获得FDA对这种罕见癌症适应症的批准。