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2026-02-24 20:30
本新闻稿可能包含前瞻性陈述,反映Soligenix当前对其未来结果、业绩、前景和机会的预期,包括但不限于潜在市场规模、患者人群、临床试验招募情况。不属于历史事实的陈述,例如“预期”、“估计”、“相信”、“希望”、“打算”、“计划”、“预期”、“目标”、“可能”、“建议”、“将”、“潜在”或类似表达,均为前瞻性陈述。这些陈述受到许多风险、不确定性和其他因素的影响,这些因素可能导致未来时期的实际事件或结果与这些陈述中表达或暗示的内容存在重大差异。Soligenix无法向您保证它能够成功开发基于其技术的产品、获得监管批准或商业化,特别是考虑到开发针对生物恐怖威胁的治疗方法和疫苗、进行治疗方法和疫苗的临床前和临床试验、获得监管批准以及制造治疗方法和疫苗等固有的巨大不确定性,产品开发和商业化工作不会因临床试验的困难或延误或由于研发工作缺乏进展或积极结果而减少或停止,能够成功获得任何进一步的资金来支持产品开发和商业化工作,包括赠款和奖励,维持受绩效要求限制的现有赠款,与美国政府或其他国家签订任何生物防御采购合同,使其能够与生物技术行业中规模更大、资金更充足的竞争对手竞争,医疗保健实践的变化,第三方报销限制以及联邦和/或州医疗保健改革举措不会对其业务产生负面影响,或者美国国会可能不会通过任何为生物盾计划提供额外资金的立法。此外,无法保证其任何临床/临床前试验的时机或成功。尽管在第一项治疗皮肤T细胞淋巴瘤的HyBryte™(SGX 301)III期临床试验或任何其他研究中取得了统计学显着的结果(包括开放标签、研究者发起的研究)和在第二项HyBryte™(SGX 301)3期临床试验中观察到的总体设盲总缓解率,无法保证第二项HyBryte™(SGX 301)3期临床试验将取得成功,也无法保证FDA或EMA将获得上市授权。此外,尽管EMA已同意第二项HyBryte™(SGX 301)3期临床试验的关键设计组件,但无法保证公司能够修改开发路径以充分解决FDA的担忧,或者FDA不会要求进行更长时间的比较研究。尽管用于治疗皮肤T细胞淋巴瘤的第一项HyBryte™(SGX 301)III期临床试验和用于治疗银屑病的SGX 302 2a期临床试验取得了结果,但无法保证SGX 302治疗银屑病的临床试验的时机或成功。此外,尽管在化疗和放射诱导的口疮性溃疡中观察到生物活性,但无法保证SGX 945治疗白塞病临床试验的时机或成功。此外,无法保证RiVax®将有资格获得生物防御优先审查表(PPV),也无法保证之前的PPV销售将指示RiVax® PPV的任何潜在销售价格。此外,无法保证公司将从赠款和合同中获得或继续获得非稀释性政府资金已经或可能被授予或公司将在未来申请的。这些和其他风险因素在提交给美国证券交易委员会(“SEC”)的文件中不时进行描述,包括但不限于Soligenix关于Form 10-Q和10-K的报告。除非法律要求,Soligenix不承担因新信息或未来事件而更新或修改任何前瞻性陈述的义务。
新泽西州普林斯顿2026年2月24日/美通社/ -- Soligenix,Inc.(纳斯达克:SNGX)(Soligenix或公司)是一家后期生物制药公司,专注于开发和商业化治疗未满足医疗需求的罕见疾病的产品,今天宣布Christopher J. Schaber博士,总裁兼首席执行官将于3月2日(星期一)下午3:00在BIO投资与增长峰会上发表企业演讲。BIO投资与增长峰会于3月2日至3日在佛罗里达州迈阿密海滩的Eden Roc Miami Beach举行,将包括创新项目,一对一会议和公司演示。欲了解更多信息,请参阅会议网站https://bigs.bio.org/。
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关于Soligenix,Inc.
Soligenix是一家后期生物制药公司,专注于开发和商业化治疗未满足医疗需求的罕见疾病的产品。我们的专业生物治疗业务部门正在开发HyBryte™(SGX 301或合成金丝桃素钠)的潜在商业化,作为一种利用安全可见光治疗皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)的新型光动力疗法。随着第二项第三阶段研究的成功完成,将寻求监管机构的批准以支持全球潜在的商业化。该业务部门的开发计划还包括将合成金丝桃素(SGX 302)扩展到银屑病领域,这是我们一流的先天防御调节剂(ZR)技术,用于治疗炎症性疾病的杜奎肽(SGX 942),包括头部和颈部癌症中的口腔粘液炎和白塞病(SGX 945)。
我们的公共卫生解决方案业务部门包括RiVax®(我们的ricin毒素候选疫苗)的开发计划,以及针对丝状病毒(例如马尔堡病毒和埃博拉病毒)和CiVax™(我们用于预防COVID-19(由SARS-CoV-2引起)的候选疫苗)的开发计划。我们疫苗计划的开发结合了我们专有的热稳定平台技术(称为TheroVax ®)的使用。迄今为止,该业务部门已获得国家过敏和传染病研究所(NIAID)、国防威胁减少局(DTRA)和生物医学高级研究与开发局(BARDA)的政府拨款和合同资金的支持。
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