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2026-02-24 19:16
MacroGenics公司(纳斯达克股票代码:MGNX)股价在周二的盘前交易时段下跌,此前该公司宣布其第二阶段LINNET研究的部分临床暂停。
该公司股价下跌之际,该公司正与FDA密切合作,以解决与试验中最近发生的事件有关的安全问题。
美国食品和药物管理局(FDA)周一暂停了MacroGenics的LINNET研究,该研究评估了lorigerlimab在妇科癌症患者中的作用。
暂停是由于最近影响四名患者的安全事件(包括死亡)而启动的,促使该公司暂停招募新参与者,直到暂停解除。
4例患者发生了促使入组暂停的安全性事件,包括4级血小板减少症(血小板缺乏症)(N=2)、4级心肌炎(心肌炎症)(N=1)和4级中性粒细胞减少症(白细胞减少)和并发感染性休克(N=1),导致5级事件(患者死亡)。
迄今为止,在铂类耐药卵巢癌(PROC)和透明细胞妇科癌(CCGC)队列中,41名研究参与者接受了每3周一次6 mg/kg的给药。
该试验的主要终点是客观缓解率,该研究旨在根据初步结果扩大入组人数。
“在MacroGenics,我们的首要任务是患者安全,”总裁兼首席执行官Eric Risser表示。“MacroGenics完全致力于与FDA密切合作,以解决部分临床搁置问题,我们打算尽快恢复研究招募。
2024年5月,MacroGenics发布了伏帕米单抗(vobra duocarmazine)治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的TAMARACK II期研究的中期数据。
试验期间报告了五例死亡(致命结果)。它还报告了两个剂量队列(2毫克/公斤和2.7毫克/公斤每四周一次)中3级或更严重不良事件的发生率超过50%。
MacroGenics定于2026年3月19日提供下一次财务更新。
MGNX价格走势:根据Benzinga Pro数据,Macrogenics股价在周二盘前交易中下跌18.29%,至1.43美元。
照片由Tada Images通过Shutterstock提供