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Dare 'Bioscience宣布FDA批准其DARE-HPV的研究性新药申请,以启动计划中的乳头瘤病毒感染治疗的2期临床研究

2026-02-23 21:04

戴尔生物科学公司(纳斯达克股票代码:DARE)是一家以目的为导向的健康生物技术公司,专门致力于缩小有前途的科学与现实世界解决方案之间的差距,该公司今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准该公司的研究性新药(IND)申请,DARE-HPV是一种研究性、专有的洛匹那韦和利托那韦固定剂量制剂,软凝胶阴道插入物,允许启动计划中的2期临床研究,以评估DARE-HPV作为治疗持续性高风险人乳头瘤病毒(HPV)感染的潜在治疗方法。

DARE-HPV正在开发为一种非手术、局部、自我给药的治疗方法,旨在清除持续的高危HPV感染。HPV感染是美国99%宫颈癌病例的根本原因。目前尚无FDA批准的HPV感染药物治疗方法。

通过针对病毒本身而不是等待细胞变化的发生,DARE-HPV有可能重新定义宫颈疾病预防的治疗范式。

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