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2026-02-21 02:25
由于英国大型银行倒闭,Grail(GRAL)股价周四暴跌Galleri多癌症筛查测试的临床研究,该测试两周前才添加到Hims & Hers(HIMS)远程医疗平台
Illumina(ILRN)分拆公司周四公布了2025年第四季度业绩,披露了其NHS Galleri试验,该试验在英国超过14万人中测试了Galleri国家医疗服务体系未能实现与减少严重癌症病例相关的主要目标。
几周前,GRAIL(GRAL)向FDA提交了上市前批准(PMA)申请,寻求美国批准基于其美国PathHFindER 2研究的数据和NHS-Galleri试验的第一年数据的多癌症早期检测测试。
几天后,Hims & Hers(HIMS)推出了Galleri,以比产品标价250美元的折扣,为已签署其Labs计划的客户提供了该产品的折扣。目前,美国建议癌症风险较高的成年人进行血液检测。
本月早些时候,特朗普政府签署了两党立法,允许医疗保险承保血液MED检测,但须经FDA批准,承保范围从2029年开始。
Canaccord Genuity分析师凯尔·米克森(Kyle Mikson)认为,虽然FDA对Galleri的潜在批准似乎没有风险,但医疗保险和医疗补助服务中心是否会在最终确定其覆盖政策时评估NHS数据还有待观察。
“我们认为CMS相对有可能强调美国-基于研究.而不是NHS建立的特定终点,”路透社援引Mikson的话说。