新的治疗模式正在治疗能够抵抗其他一切的癌症

代表Oncolytics Biotech Inc.发布

温哥华，BC省，2026年2月17日/美通社/ --Equity-Insider.com新闻评论-2024年全球启动了超过2，100项肿瘤临床试验，其中靶向疗法代表了增长最快的亚领域，超过100种抗体-药物结合物目前正在积极的临床开发中[1]。该管道深度延伸到放射性药物、细胞疗法和基于设备的平台，这些平台现在为数十年来一直抵制传统方法的肿瘤类型生成生存数据。肿瘤生物技术公司（纳斯达克股票代码：ONCY）、Novocure（纳斯达克股票代码：NVCR）、Perspective Therapeutics，Inc.（纽约证券交易所股票代码：CATX）、ImmunityBio，Inc.（纳斯达克股票代码：IBX）和Nuvation Bio Inc. (NYSE：NUVB）每种都代表了历史上耐药癌症临床开发的不同模式[2]。

AACN的领先研究人员预测，2026年将加速部署更智能的输送系统，这些系统旨在在敌对的肿瘤微环境中发挥作用，从装甲T细胞和现成的NK平台到靶向间质和受体特异性生物学的放射性药物[3]。这种势头在临床上已经显而易见，几个程序现在正在将早期信号转换为支持注册的数据。

肿瘤生物技术公司（纳斯达克：ONCY）最近获得了FDA的快速通道指定，其癌症治疗pelareorep用于具有Kras突变的二线微卫星稳定的转移性结直肠癌患者。这种监管地位可以实现更频繁的FDA会议和更快的潜在批准时间表，并且只有当一种治疗比现有选择显示出有意义的优势时，它才会获得批准。

该指定基于临床数据，表明pelareorep联合标准化疗和Avastin®在Kras突变微卫星稳定（MSG）结直肠癌患者中实现了33%的有效率，而化疗和Avastin®的有效率约为10%。更重要的是，患者的平均寿命为27个月，而标准治疗为11.2个月，他们的癌症稳定期为16.6个月，而为5.7个月。缓解率衡量肿瘤显着缩小或消失的患者百分比。

这一点很重要，因为Kras突变的MSG结直肠癌是最难治疗的癌症人群之一，在一线治疗失败后，选择有限，免疫疗法的益处也微乎其微。该患者群体二线治疗的全球市场每年在30亿至50亿美元之间。

Oncolytics Biotech首席执行官贾里德·凯利（Jared Kelly）表示：“将pelareorep添加到这一服务不足的结直肠癌患者的标准护理中，导致关键临床终点增加一倍或三倍，包括总生存率、无进展生存率和客观缓解率。”

该公司计划启动一项对照研究，比较标准护理与标准护理加pelareorep，第一个临床中心将于3月启动，中期数据预计将于2026年底发布。这标志着pelareorep继早期被认定为胰腺癌之后，第二次获得胃肠道癌快速通道认定。

Oncolytics正在组建其领导团队来处理这些不断扩大的项目。该公司最近宣布了两名关键招聘：John McAdory担任战略和运营执行副总裁，负责CG Oncology的后期临床试验，吴宇军担任副总裁兼生物统计学主管，负责Morphic Therapeapeals的统计工作。出售给礼来公司。Kelly和首席商务官Andrew Aromondo都是从Ambrx Bizerma加入的，该公司于2024年以20亿美元的价格出售给强生公司。

Pelareorep在肛门癌方面也表现出了强劲的成果，三线患者在没有FDA批准的治疗方法的情况下达到了29%的缓解率，缓解持续约17个月。在二线肛门癌患者中，30%的反应率是现有免疫疗法基准的两倍多。

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其他最近的行业发展和市场事件包括：

Novocure（纳斯达克：NVCR）获得FDA批准Optune Pax，这是一种可提供肿瘤治疗场的可穿戴医疗设备，用于与吉西他滨和nab-紫杉醇联合治疗局部晚期胰腺癌。该批准标志着近30年来首次针对该患者人群获得批准的新治疗方法。在3期PANOVA-3试验中，接受Optune Pax的患者的中位总生存期为16.2个月，而仅接受化疗的患者为14.2个月，这是一个具有统计学意义的两个月改善，也将疼痛进展的中位时间延长了6.1个月。

Novocure首席执行官弗兰克·伦纳德（Frank Leonard）表示：“FDA批准Optune Pax标志着几十年来针对局部晚期胰腺癌患者的第一种新疗法。”“Optune Pax是一种根本不同的治疗方法，利用生物物理方法，针对癌细胞独特的电特性。"

该设备耐受性良好，没有新的安全信号，意向治疗组的一年生存率达到68.1%，而单独化疗组的一年生存率为60.2%。PANOVA-3的结果发表在《临床肿瘤学杂志》上，Novocure计划全面商业发布，目标是美国每年估计有67，000名胰腺癌患者。

Perspective Therapeutics，Inc（纽约证券交易所A：CATX）在2026年ASCO胃肠道癌症研讨会上提交了其在神经内分泌肿瘤中进行的[212铅]VMT-a-NET 1/2a期试验的更新中期数据，数据截止日期为2025年1/2月10日，自上次ESCO演讲以来，提供了大约13周的随访。在队列2中接受5.0 mCi的23名可评估患者中，无论SBAR 2表达谱如何，9名（39%）按照RECIST v1.1实现了客观缓解，并且在25名可评估患者中，76%保持无进展且存活。56名患者的安全性数据显示，没有剂量限制性毒性，没有治疗相关停药，也没有具有临床意义的骨髓抑制。

“随着更长的随访和越来越多的临床经验，我们继续看到证据表明VMT-a-NET在队列2中评估的剂量水平下具有持续和加深的抗肿瘤活性，同时保持了良好的耐受性，甚至可能在更高的剂量下，”Vikas Prasad，医学博士、放射学教授华盛顿大学医学院。

队列3（6.0 mCi）清除了其剂量限制性毒性评估，Perspective已开始以更高剂量治疗其他患者。队列2中另外23名患者和队列3中8名患者的初始疗效数据正在等待中，计划于2026年进行监管参与，以推进注册试验。

免疫生物公司（纳斯达克：IBRx）启动了ResQ 215 B，这是一项II期临床研究，评估其现成的CD 19 CAR-NK细胞疗法与ANKTIVA（nogapendekin alfa inbakicept）和利妥昔单抗的免化疗、免淋巴细胞消耗的组合治疗惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL），包括Waldenström巨球蛋白血症。该试验以1期QUILT-106结果为基础，所有4名可评估的Waldenström患者均实现了疾病控制，没有淋巴细胞减少，其中包括在7个月和15个月时正在进行的两次快速完全缓解。治疗以门诊21天为周期，无需住院治疗。

“我们的BioShield平台在门诊无化疗环境中结合了细胞疗法、IL-15超级激动剂和单克隆抗体，代表了我们对免疫疗法2.0的愿景，”医学博士Patrick Soon-Shiong说，ImmunityBio创始人、执行主席兼全球首席医疗和科学官。

ANKTIVA是一种旨在促进NK和CD 8 + T细胞增生的IL-15超级激动剂，旨在增强CAR-NK细胞毒性和利妥昔单抗驱动的抗体依赖性细胞毒性。之前发表的数据显示，在既往利妥昔单抗治疗失败的复发性无痛NHL患者中，将IL-15超级激动剂与利妥昔单抗联合使用时，完全缓解率为78%。

Nuvation生物公司(NYSE：NUVB）完成了一项方案修正案，将其对萨夫西尼的SIGMA研究从2期扩大到IDH 1突变型神经胶质瘤的关键3期试验，扩大资格范围，将具有高危特征的2级和3级星形细胞瘤以及标准护理放射或化疗后的4级星形细胞瘤。注册部分目前将在美国各地招募300名患者，澳大利亚和中国的生存率从最初的100个有所上升，无进展生存率是主要终点。在早期的2期数据中，萨夫西替尼在未经治疗的2级IDH 1突变型胶质瘤中表现出44.4%的客观缓解率，24个月无事件发生率为87.9%。

医学博士David Hung表示：“这些SIGMA方案更新反映了与美国监管机构的一致，以支持尽快批准萨夫西替尼，以满足迫切需要选择的患者群体。”Nuvation Bio创始人、总裁兼首席执行官。“我们大幅扩大了这项研究，将大多数IDH 1突变型神经胶质瘤患者纳入其中，这些患者目前还没有获得批准的靶向治疗。"

还添加了一个新的3级IDH 1突变少突胶质瘤探索队列，预计2027年获得初步数据。Nuvation Bio的管道还包括他莱特雷替尼（IBTROZZ），这是一种下一代LOS 1抑制剂，2025年第四季度销售额约为1，570万美元，标志着该公司不断扩大的临床产品组合的商业吸引力。

资料来源：https://equity-insider.com/2025/03/18/is-oncolytics-biotech-the-markets-most-undervalued-cancer-opportunity/

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1. https://www.globenewswire.com/news-release/2026/01/20/3222140/0/en/Global-Oncology-Clinical-Trials-Market-Projected-to-Reach-US-25-61-Billion-by-2035-Supported-by-Advances-in-Precision-and-Targeted-Therapies-Says-Astute-Analytica.html

2. https://www.aacr.org/blog/2026/01/06/fda-approvals-in-oncology-october-december-2025/

3. https://www.aacr.org/blog/2026/01/08/experts-forecast-cancer-research-and-treatment-advances-in-2026/

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