AMD湿治疗后期试验数据后眼部下降

周二，Ocular Therapeutix（OCUL）在上市前下跌了约22%，此前该公司发布了一项评估Axpaxli的后期试验数据，Axpaxli是其治疗潮湿年龄相关性视网膜变性（不可逆转视力丧失的主要原因）的实验疗法。

这家总部位于马萨诸塞州贝德福德的生物制药公司在其SAL-1三期优效性试验中公布了令人鼓舞的总体结果，该试验测试了酪氨酶抑制剂对阿柏西普的作用，阿柏西普是一种由Regeneron（REGN）和Bayer（BAYZR）以Eylea的名义销售的重磅眼部疾病治疗药物。

据该公司称，SPL-1达到了具有高度统计学意义的优效性主要终点，因为大约74%的Axpaxli患者在第36周时保持视力，而服用阿柏西普2毫克的患者中这一比例约为56%。

Ocular（OCUL）补充说，玻璃体内植入物总体耐受良好，没有出现与Axpaxli相关的严重眼部或全身不良事件。

根据监管机构的反馈，该公司计划向FDA提交Axpaxli的新药申请，如果获得批准，该药物将成为美国第一个针对湿型AMD的TKI。