TuHURA Biosciences向FDA DHM 1提交IND，用于TBS-2025研究，VISTA抑制抗体，用于联合Menin抑制剂治疗MutNPM 1 r/r急性白血病

将研究TBS-2025与门宁抑制剂联合治疗MutNPM 1 r/r急性白血病

佛罗里达州坦帕市2026年2月17日/美通社/ -- TuHURA Biosciences，Inc.（纳斯达克股票代码：HURA）（“TuHURA”或“公司”）是一家开发新型疗法以克服癌症免疫疗法耐药性的III期免疫肿瘤公司，今天宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）血液恶性肿瘤部门1（DHM 1）提交了研究性新药申请（IND），用于研究TBS-2025（一种新型VISTA抑制抗体），用于治疗MutNPM 1复发性/难治性（r/r）急性骨髓性白血病（ML）与门宁抑制剂联合治疗。

该公司计划利用Simon 2阶段设计，在未接受过menin抑制剂的MutNPM 1 r/r急性白血病患者中启动一项II期研究。在完成FDA审查和批准之前，该公司目前计划在2026年第二季度初启动第二阶段研究，并在2026年第三季度获得第一阶段初步结果。