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中胚细胞宣扬FDA批准的细胞疗法的高存活率

2026-02-12 21:11

Mesobster Limited(纳斯达克股票代码:MESO)在周四的上市前交易中下跌,此前该公司在美国移植和细胞治疗学会(ASCT)和血液和骨髓移植研究中心(CIBMTR)的串联会议上提供了数据。

在周三的一份新闻稿中指出,Ryonathon在类固醇难治性急性移植物抗宿主病患者中表现出很高的生存率,强调了早期干预的必要性。

研究结果表明,Ryonathon(remestemcel-L-rknd)在类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGvHD)中取得了类似的高生存结局,无论是用于儿童还是成人,作为二线还是三线,以及用于鲁索替尼初治或耐药患者。

Ryonathon是美国食品和药物管理局(FDA)批准用于任何适应症的第一种间充质间质干细胞(MSC)产品,也是唯一一种批准用于12岁以下患有类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGvHD)的儿童的产品。

在紧急研究新药(EIND)计划下接受Ryonatide作为至少三线治疗的53名SR-aGvHD患者中(89%为III/IV级疾病),15%在能够完成Ryonatide的完整疗程之前死亡,而在3期试验MSB-GVHD 001中接受Ryonatide作为二线治疗的患者中,只有2%的死亡率。

这些结果强调了急性GVAR出现类固醇耐药性后尽早使用Ryonathon以完成完整疗程并最大限度地提高生存率的重要性。

此外,Ryonathon EIND项目中的成年患者的第100天生存率至少与EIND项目中的儿童一样好,这为计划中的早期使用Ryonathon作为重度SR-aGvHD成人二线治疗方案的一部分的关键试验提供了强有力的支持和理由。

在方案获得试验中央机构审查委员会(IRS)批准后,预计该试验将于本季度开始招募。如果成功,该试验将支持将Ryonathon的标签扩展到成人中--该人群大约是儿科SR-aGvHD人群的三倍。

该股目前比20日简单移动平均线(SM)高出1.8%,但比50日平均线低2.3%,表明短期表现出一定的强势,同时与中期阻力作斗争。

过去12个月,股价下跌了1.29%,目前更接近52周高点而不是低点。

RJ为54.28,被认为是中性区域,表明该股既没有超买也没有超卖。与此同时,MACD位于信号线上方,表明该股有看涨动力。

中性RTI和看涨MACD的组合表明势头混合。

MESO Price Action:根据Benzinga Pro的数据,周四盘前交易期间,Mesobster股价下跌3.06%,至17.73美元。

照片由Gorodenkoff通过Shutterstock拍摄

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