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Seres Therapeutics与FDA敲定了在接受异基因骨髓干细胞移植的患者中进行的BER-155 II期研究的方案

2026-02-12 20:20

Seres已与FDA敲定了在接受异基因骨髓干细胞移植(allo-HSCI)的患者中进行的BER-155 II期研究的方案,并已推进关键研究启动活动,并将暂停进一步投资,同时为该研究寻求资金的努力仍在进行中

公司的跑道延长行动,包括裁员约30%,预计将将其现金跑道延长至2026年第三季度

Seres将专注于推进炎症和免疫疾病早期实时生物负载计划的开发,并支持宣读由研究者赞助的免疫检查点相关小肠结肠炎(irEC)研究的临床结果,这是ICI治疗接受者中常见且严重的不良事件,预计将于2026年第二季度初发生

Seres Therapeutics公司(纳斯达克股票代码:MCRB)今天宣布,继推进SER-155 allo-HSCT 2期研究的关键启动活动(包括向FDA提交最终方案、研究中心评估和CRO资格认证以及2期研究原料药的生产)之后,Seres暂停对该项目的额外投资,并将其运营重点转移到高价值的早期管道项目,同时继续为SER-155 2期研究寻求资金。Seres还宣布了降低运营成本的额外措施,包括裁员约30%。由于这些和其他跑道延长行动,并根据目前的运营计划,该公司预计将其现金跑道延长至2026年第三季度,从而提供额外的机会来推进其炎症和免疫疾病的活体生物制剂项目的开发,并寻求潜在的合作。

BER-155项目有意义地推进了Seres对胃肠道中的微生物如何功能性调节与炎症和免疫相关疾病相关的粘液屏障-免疫界面途径的理解。因此,该公司未来的战略将优先推进其早期项目,包括针对溃疡性结肠炎、克罗恩病和免疫检查点相关小肠结肠炎(irEC)等炎症和免疫适应症的BER-603。正在与交易对手就这些领域的潜在合作进行讨论。

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