Trinity Biotech在公司离岸和外包生产模式下，在其旗舰WHO预认证Uni-Gold HIV快速检测试剂盒的上游生产活动获得全面监管批准

Trinity Biotech plc（纳斯达克股票代码：TRIB）是一家专注于人类诊断和糖尿病管理解决方案（包括可穿戴生物传感器）的商业阶段生物技术公司，今天宣布，该公司现已获得监管机构的全面批准，可以根据公司的离岸和外包生产模式开始其旗舰产品世界卫生组织（WHO）预认证Uni-Gold™ HIV快速检测试剂盒的上游制造活动。

国内医疗保健产品监管机构的最新批准标志着全面实施Trinity Biotech针对Uni-Gold™ HIV的新离岸和外包制造模式所需的最后一个重大监管里程碑，使该公司能够将一些上游流程过渡到更具成本效益和高度可扩展性的离岸制造平台。

战略转型预计将：

这项当地监管批准是基于Trinity Biotech于2025年11月获得世界卫生组织对Uni-Gold™ HIV的批准，该批准授权了该公司的上游生产方法，并作为最终国内生产许可的技术基础。

Trinity Biotech总裁兼首席执行官John Gillard评论道：

“这一批准是我们执行全面转型计划的关键最后里程碑。结合我们之前获得的世卫组织授权，Trinity现在已获得监管部门的批准，可以充分发挥Uni-Gold™ HIV外包和离岸生产模式的潜力。这一模式将扩大我们的利润率，提高我们的营运资本效率，并提供未来几年服务全球HIV快速检测市场所需的可扩展性。"