独家报道：Anixa Biosciences的卵巢癌候选药物显示出更长的生存期，没有重大安全问题

阿尼萨生物科学公司（纳斯达克股票代码：ANIX）周一提供了在其正在进行的一期卵巢癌CAR-T临床试验中观察到的患者结局的最新信息，此前监管机构批准了一项能够大幅增加剂量的方案修正案。

Liraltagene autoleucel或lira-cel靶向促毛囊激素受体（FZR），该受体在卵巢细胞、肿瘤血管系统和某些癌细胞上选择性表达，但不在健康组织中。

正在进行的1期试验正在招募标准护理化疗失败并在接受两次或两次以上既往治疗后病情进展的复发性卵巢癌成年女性。

迄今为止，已有12名患者在试验中接受了四种剂量水平的治疗。根据疾病分期和既往治疗史，在这些患者中，有7名患者的寿命超出了预期中位生存期约三到四个月。

1名患者在治疗后存活了28个月，3名患者在治疗后存活了超过一年（分别为17、15和14个月），3名患者分别存活了11、8和8个月。

三名已达15个月、14个月和8个月的患者仍存活，另外一名最近接受治疗的患者目前也存活。

迄今为止，尚未观察到剂量限制性毒性（DLTS），促使Anixa的合作伙伴莫菲特癌症中心获得机构审查委员会（RB）批准允许大幅剂量增加的方案修正案。

如果在该水平未观察到DLC，主要研究者可以自行决定是否进行额外的升级。

Anixa和Moffitt认为，迄今为止观察到的良好安全性特征部分归因于CAR-T细胞的直接腹膜内输送，这与传统的静脉内给药不同，可以降低全身毒性，同时增强局部肿瘤靶向。

根据修改后的方案，剂量可能会从最初的每公斤体重1 x 10至1 x 10个噬细胞CAR阳性细胞（细胞/公斤）增加到高达1 x 10个噬细胞/公斤，代表两个数量级的增加。

作为修改后的研究设计的一部分，下一个患者队列将在接受环磷胺和氟达拉滨（一种称为淋巴细胞清除的预备方案）治疗后接受1 x 10个淋巴细胞/公斤。

线粒体耗尽减少了竞争性免疫细胞，为CAR-T的扩展、持久性和活性创造了更有利的环境。虽然淋巴去除通常用于血液癌症的CAR-T治疗，但其在实体瘤中的作用仍在研究中。

价格走势：根据Benzinga Pro数据，周一盘前交易期间，Anixa Biosciences股价上涨1.69%，至3.01美元。

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