Zenas Bizerma在2026年ACTRIMS论坛上的最新口头演讲中强调了Obexelimab在RMS中的第二阶段MoonStone试验的结果

- Obexelimab满足主要终点，与安慰剂相比，第8周和第12周新发钆（Gd）增强T1病变相对减少95%（p=0.0009）-

- 单独公布的24周数据支持obexelimab的稳健和持久活性，并进一步验证其独特的抑制作用机制-

- Obexelimab耐受性良好，未观察到新的安全性信号-

马萨诸塞州沃尔瑟姆2026年2月9日（环球新闻网）-- Zenas BioPharma，Inc.（“Zenas”、“Zenas BioPharma”或“公司”）（纳斯达克股票代码：ZBIO）是一家临床阶段全球生物制药公司，致力于成为自身免疫性疾病患者变革疗法开发和商业化的领导者，今天宣布，obexelimab治疗复发性多发性硬化症（RMS）的II期MoonStone试验的结果已在美洲多发性硬化症治疗和研究委员会（ACTRIMS）论坛2026年2月5日至7日在加利福尼亚州圣地亚哥举行。

Obexelimab达到了主要终点，证明与安慰剂相比，第8周和第12周新的腺体（GG）增强（GdE）T1高信号病变的累积数量相对减少了95%，具有高度统计学意义（p=0.0009）。治疗8周时，观察到Obexelimab几乎完全抑制了新的GdE T1高信号病变（活动性炎症的标志物），并持续到第12周。obexelimab组每次扫描新的GdE T1高信号病变的调整平均数量为0.01（95%CI：0.00，0.06），而安慰剂组为0.23（95%CI：0.11，0.51）。在第8周和第12周，在接受obexelimab治疗的患者中仅观察到2处新的GdE T1病变，而接受安慰剂治疗的患者中观察到19处新的GdE T1病变，在此期间，97.2%的obexelimab治疗的患者没有T1病变。与obexelimab的抑制机制一致，接受obexelimab治疗的患者的平均B细胞值保持在正常范围内。obexelimab的安全性特征与之前已完成的试验中观察到的一致，包括感染和超敏反应病例，最常见的是轻度注射部位反应。

另外公布的24周数据进一步证实了obexelimab的强劲而持久的活性。观察到Obexelimab在第8周和第12周内观察到的GdE T1总病变的高度统计学显着性下降，该下降一直持续到第24周; obexelimab的未调整平均值在基线时为0.87，在第12周为0.08，在第24周为0.04，表明下降了95%。Obexelimab在第24周时使血清神经丝光（NfL）显著降低40%;基线时为15.28 pg/mL，第12周降至12.7 pg/mL，第24周降至9.2 pg/mL。奥贝塞利单抗组中新发和/或扩大的T2病变也较低，扩展残疾状态量表（EDSS）评分稳定，表明身体残疾没有进展。第24周时未观察到新的安全性信号。

2期MoonStone试验正在进行的开放标签扩展部分继续跟踪患者的长期结果。在多发性硬化症方面，Zenas目前正在开发orelabrutini，这是一种潜在的同类最佳、高选择性中枢神经系统（中枢神经系统）渗透剂、口服小分子布鲁顿酪氨酸酶（BTK）抑制剂。Orelabrutini正在一项全球III期临床试验中进行研究，该试验针对的是初次进行性多发性硬化症（PPMS）患者。Zenas还预计将在本季度启动奥瑞布替尼的全球III期试验，用于非活动性二期进行性多发性硬化症（naSPMS）患者。