上海莱士：SR604研发推进、前景及战略价值获回应

投资者提问：

敬爱的董秘您好, SR604 作为公司重点研发的创新药物，针对血友病出血发作预防的适应症已获得国家药监局临床受理。请问管理层如何看待该产品在未来几年内的研发推进节奏、临床里程碑兑现及商业化前景？此外，该产品在完善公司血液制品产品线、丰富高附加值创新产品组合、提升整体盈利能力及支撑中长期业绩增长方面，将发挥怎样的战略价值？

董秘回答(上海莱士SZ002252)：

您好！感谢您对我公司的关心和支持！ SR604注射液是一种人源化高亲和力结合人活化蛋白C，特异性抑制人活化蛋白C抗凝血功能的单克隆抗体制剂。目前，SR604注射液已进入临床试验阶段，其中针对“血友病A/B及先天性凝血因子Ⅶ缺乏症患者出血发作的预防治疗”的适应症已进入Ⅱb期临床试验阶段, 已完成全部患者入组；新增“血管性血友病患者出血发作的预防治疗”适应症的临床试验申请已获得国家药监局批准，同步开展针对血管性血友病患者的Ⅱ期剂量探索试验。公司将加快推进各阶段临床试验等工作，力争早日实现产品上市。 该产品为公司布局的高附加值创新药，靶点具有差异化优势，针对的出血性疾病领域存在未被满足的临床需求，上市后公司将依托现有渠道资源与商业化能力，推进市场覆盖，提升产品渗透率。 SR604是公司落实“脱浆”战略的重要布局，将有效完善公司从传统血浆制品到创新生物药的产品梯队，丰富高附加值创新产品组合，优化公司盈利结构，提升整体盈利能力与抗风险能力。 由于药物研发的特殊性，从临床试验到药物成功获批上市，周期长、环节多，易受到诸多不可预测的因素影响，临床试验开展、进度以及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性，公司将根据SR604注射液的研发进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。 谢谢。