电话会总结 ｜ Biogen(BIIB)2025财年Q4业绩电话会核心要点

业绩回顾

• 根据Biogen业绩会实录，以下是财务业绩回顾摘要： ## 1. 财务业绩 **营收表现：** - 2025年全年总收入99亿美元，同比增长2% - 增长产品收入33亿美元，同比增长19%；第四季度8亿美元，同比增长69% - 主要产品收入表现： - VUMERITY全年收入7.47亿美元，同比增长19% - SPINRAZA全球收入全年同比下降2% - SKYCLARIS第四季度全球收入1.33亿美元，同比增长30% **盈利能力：** - Non-GAAP稀释每股收益：全年15.28美元，第四季度1.99美元 - GAAP营业收入受到1.8亿美元一次性费用影响（包括诉讼等事项） - 第四季度IPR&D费用2.22亿美元，对每股收益产生1.26美元负面影响 **现金流与资产负债：** - 全年自由现金流21亿美元 - 年末现金及有价证券42亿美元 - 净债务20亿美元 ## 2. 财务指标变化 **费用控制：** - 研发费用：第四季度同比下降6%，全年同比下降10%，主要得益于成本削减措施和"Fit for Growth"项目 - 销售及管理费用：第四季度和全年均同比下降1% **毛利率：** - 通过持续的成本削减措施和投资组合优化实现了费用管理的改善 **税务影响：** - GAAP和non-GAAP税率在本季度因法定时效到期而释放准备金，获得税务收益 **资产负债表强化：** - 相比2024年，公司财务状况进一步加强，现金及有价证券从年初水平增加至42亿美元 - 强劲的商业执行力和严格的财务管理推动了持续稳健的现金流表现

业绩指引与展望

• **全年业绩指引**：2026年非GAAP稀释每股收益预期为15.25-16.25美元，相比2025年的15.28美元实现增长；总收入预计同比下降中个位数百分比，主要受MS产品组合竞争压力影响，但部分被增长产品收入增长所抵消。

• **MS产品收入预测**：2026年MS产品收入（不包括VUMERITY）预计同比下降中等十位数百分比，主要由于TECFIDERA在欧洲的持续仿制药侵蚀以及TYSABRI面临生物类似药竞争。

• **合同制造收入**：2026年每半年合同制造收入预计约为3亿美元，全年总计约6亿美元。

• **毛利率展望**：2026年毛利率预计与2025年基本持平，主要通过收入规模扩大和新产品制造效率提升来实现边际扩张。

• **运营费用指引**：2026年核心运营费用预计与2025年大致保持一致；Q1费用将比2025年Q1高约10%，主要由于支出节奏安排；公司将继续保持财务纪律的同时战略性投资于狼疮和肾脏病组合的上市前活动。

• **现金流与资产负债表**：2025年自由现金流达21亿美元；年末现金和有价证券总计42亿美元，净债务20亿美元，为未来战略投资、业务发展或股票回购提供财务灵活性。

• **增长产品收入预期**：增长产品组合（包括LECANEMAB、SKYCLARIS、ZERZUVE、CALSADI等）预计继续保持强劲增长势头，部分抵消传统MS产品的收入下滑。

• **监管里程碑影响**：LECANEMAB皮下注射剂型的PDUFA日期为2026年5月24日，SPINRAZA高剂量的PDUFA日期为4月，这些获批将为收入增长提供催化剂。

分业务和产品线业绩表现

• 增长产品组合表现强劲，2025年全年收入达33亿美元，同比增长19%，第四季度收入8亿美元，同比增长69%；自2023年推出的四款新产品（LECANEMAB、SKYCLARIS、ZERZUVE、CALSADI）合计收入已超过10亿美元

• 多发性硬化症产品线面临持续挑战，预计2026年MS产品收入（除VUMERITY外）将下降中等两位数百分比，主要受TECFIDERA在欧洲的仿制药侵蚀和TYSABRI生物类似药竞争影响；VUMERITY表现相对稳健，全年收入7.47亿美元，增长19%

• LECANEMAB在阿尔茨海默病治疗领域保持市场领先地位，占抗淀粉样蛋白疗法市场份额超60%，皮下注射剂型的诱导治疗获得FDA优先审评，PDUFA日期为2026年5月24日；维持治疗的患者持续率约70%

• 脊髓性肌萎缩症产品SPINRAZA展现韧性，全年收入仅下降2%，高剂量制剂已在日本和欧洲获批，美国PDUFA日期为2026年4月；SKYCLARIS在弗里德赖希共济失调治疗领域持续增长，第四季度全球收入1.33亿美元，同比增长30%

• 晚期管线项目丰富，目前有10个III期临床项目正在进行，包括LADAFILIMAB在系统性红斑狼疮的关键试验预计2026年底公布结果，FEZARTAMAB在抗体介导排斥反应的试验数据预计2027年公布；公司通过收购Alcion Therapeutics等业务拓展活动加强管线建设

市场/行业竞争格局

• **阿尔茨海默病治疗市场竞争激烈，Biogen的Lecanemab保持领先地位**：在抗淀粉样蛋白治疗市场中，Lecanemab占据超过60%的市场份额，继续保持市场领导地位。竞争对手产品主要用于有限的治疗期，而只有Lecanemab获得了维持治疗适应症，这成为其关键竞争优势。

• **多发性硬化症市场面临严峻的仿制药和生物类似药冲击**：TECFIDERA在欧洲面临仿制药侵蚀加速，预计2026年将继续恶化；TYSABRI在欧盟遭遇生物类似药竞争，但皮下注射剂型需求增长部分抵消了影响。管理层预计2026年MS产品收入（除VUMERITY外）将下降中等两位数百分比。

• **脊髓性肌萎缩症（SMA）治疗领域竞争聚焦于疗效与便利性的平衡**：SPINRAZA面临口服药物的便利性竞争，但在疗效方面仍被多数医生认为是最佳选择。高剂量SPINRAZA的推出旨在通过显著提升疗效来重新定义这一竞争格局，日本市场的早期表现超出预期。

• **罕见病治疗市场呈现高度专业化竞争特征**：Skyclaris在Friedreich共济失调治疗领域继续扩张，在巴西获得批准；ZERZUVE和CALSADI在各自的罕见适应症领域表现强劲，这些产品作为首创或同类首个治疗方案，需要创建市场并教育医生。

• **新兴治疗领域的管线竞争日趋激烈**：在系统性红斑狼疮治疗领域，有约55项其他临床试验正在进行，Biogen的ladifilimab获得FDA突破性疗法认定；在抗体介导排斥反应治疗领域，fezartamab面临CD38抗体机制的竞争，但该领域目前缺乏有效治疗方案。

• **制药行业整体面临定价压力和准入挑战**：欧洲市场的定价评估结果影响产品推出决策，MFN（最惠国）环境限制了新产品的全面推广策略。公司在新产品推出时必须考虑定价对全球市场的连锁影响，导致采用高度选择性的地区推出策略。

公司面临的风险和挑战

• 根据Biogen业绩会实录，公司面临的主要风险和挑战如下：

• 多发性硬化症产品组合持续承压，预计2026年MS产品收入（不包括VUMERITY）将下降中等两位数百分比，主要由于TECFIDERA在欧洲的仿制药侵蚀加速以及TYSABRI面临生物类似药竞争

• 总收入预期下滑，CFO明确表示2026年总收入预计将比2025年下降中等个位数百分比，传统产品组合的衰退速度可能超过增长产品的增长速度

• 国际市场收入波动性较大，SPINRAZA和SKYCLARIS的国际收入受到发货时间和国别定价调整的负面影响，管理层警告这将影响季度收入的波动性

• 新产品市场开发挑战，公司需要为首创药物创建全新市场并进行医生教育，这需要大量投资且存在不确定性

• 监管审批风险，多个关键产品如LECANEMAB皮下注射剂型、SPINRAZA高剂量等待监管批准，审批结果将直接影响公司未来增长轨迹

• 后期管线项目执行风险，公司拥有10个三期临床项目，虽然管理层表示高度信心，但临床试验固有的不确定性仍然存在

• 商业化能力扩展挑战，公司需要在肾脏病学、风湿病学等此前未涉足的治疗领域建立商业化能力和专业团队

• 报销政策依赖性，特别是LECANEMAB皮下制剂需要等到2027年才能获得完全的Part D报销，这限制了短期收入增长潜力

公司高管评论

• 根据Biogen业绩会实录，以下是各位高管发言的情绪判断和口吻摘要：

• **Christopher Viehbacher（CEO）**：发言口吻整体积极乐观，表现出强烈的信心。多次使用"very good"、"very satisfactory"、"firing on all cylinders"等积极表述。对增长产品表现表示满意，称其"generated $3.3 billion，up 19%"。对pipeline进展表现出明显的自豪感，称"that chart has really expanded over the course of the year"。在谈到LECANEMAB时显得特别自信，强调其市场领导地位。对未来发展策略表达了坚定的信念，多次提到"bridge to growth"战略。在回答分析师问题时保持专业和乐观的态度。

• **Dr. Priya Singhal（研发负责人）**：发言口吻专业且充满信心。使用"really encouraged"、"exciting"等积极词汇描述pipeline进展。对研发里程碑表现出明显的自豪感，称"most of these late stage, high scientific conviction opportunities are new"。在讨论具体项目时展现出科学严谨性和乐观预期。对获得的监管认可（如breakthrough designation）表示鼓舞。

• **Robin Kramer（CFO）**：发言口吻谨慎乐观，在财务表现方面表现出满意。使用"strong"、"robust"等词汇描述财务业绩。对现金流生成能力表示满意，称"delivered $2.1 billion in free cash flow"。在提供2026年指导时保持专业和现实的态度。对资本配置策略表达了平衡的观点。

• **Tim Power（投资者关系负责人）**：发言简洁专业，主要负责会议流程管理，口吻中性且高效。 总体而言，管理层展现出积极乐观的情绪，对公司转型进展和未来前景充满信心，同时在面对挑战时保持现实和专业的态度。

分析师提问&高管回答

• 基于Biogen业绩会实录，以下是Analyst Sentiment摘要： ## 分析师情绪与关注焦点摘要 ### 1. 关于LECANEMAB增长轨迹的关注 **分析师提问**：Alex Hammond (Wolfe Research) 询问LECANEMAB今年的销售增长节奏，特别是转向维持治疗的患者比例及其对收入的影响。 **管理层回答**：CEO Viehbacher表示，数据显示约70%的患者在完成斑块清除期后会继续维持治疗。预计将看到持续的季度环比增长，血液诊断的增加使用提高了符合治疗条件的患者比例从50%提升至70%。如果皮下注射剂型获批，可能在下半年及2027年看到增长加速。 ### 2. 对公司何时恢复收入增长的担忧 **分析师提问**：Phil Nadeau (TD Cowen) 关注Biogen何时能实现收入正增长，增长产品何时能超越传统业务。 **管理层回答**：Viehbacher承认过去两年增长产品确实超过了MS业务的下滑，但2026年将面临TECFIDERA在欧洲的全年仿制药冲击。真正恢复增长需要两个条件：Phase III试验结果转化为产品上市（如2028年的ladafilimab和AMR产品），以及通过并购获得50-60亿美元规模的后期商业化产品。 ### 3. 对BIB080(tau靶点)商业前景的质疑 **分析师提问**：Brian Skorney (Baird) 质疑BIB080作为鞘内注射给药的商业可行性，考虑到LECANEMAB作为IV给药都面临挑战。 **管理层回答**：Viehbacher强调需要先看到数据，神经学界普遍认为tau是重要靶点。如果数据积极，可能需要多种治疗模式的组合，但任何阿尔茨海默病的Phase III项目都需要数年时间。 ### 4. 对ladafilimab Phase III成功概率的担忧 **分析师提问**：Salveen Richter (Goldman Sachs) 质疑将ladafilimab归类为"高信心度"项目的依据，考虑到Phase II数据的混合结果和狼疮领域的固有风险。 **管理层回答**：开发负责人Dr. Singhal强调ladafilimab靶向BDCA2通路具有科学依据，在《新英格兰医学杂志》发表的LILAC研究中，系统性狼疮和皮肤狼疮部分都显示了概念验证。 ### 5. 对财务表现和资本配置的积极反馈 **分析师提问**：Eric Schmidt (Cantor) 询问是否考虑股票回购或向股东返还资本。 **管理层回答**：CFO Kramer表示会以创造长期股东价值的方式配置资本，虽然不排除股票回购，但目前主要专注于业务发展和收入增长。 ### 6. 对产品利润率的关注 **分析师提问**：Jay Olson (Oppenheimer) 询问LECANEMAB的产品利润率和长期目标。 **管理层回答**：CFO表示不披露具体产品利润率，但随着上市进展和制造工艺改进，预期中短期内利润率会提升。CEO补充说利润率扩张主要通过收入增长实现。 ## 总体分析师情绪 分析师普遍对Biogen的近期财务表现表示认可，但对中长期增长前景持谨慎态度。主要担忧集中在：传统MS业务持续下滑、新产品商业化挑战、以及Pipeline项目的执行风险。管理层展现出对后期Pipeline的信心，但承认需要通过成功的Phase III试验和潜在并购来实现可持续增长。

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