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2026-02-07 00:35
葛兰素史克(GSK)周五宣布,欧盟委员会已批准其针对慢性阻塞性肺病(COPD)患者的Nucala哮喘疗法,并将其标签扩展至该地区的五个疾病领域。
具体来说,该批准允许这家英国制药商与其他几种药物一起销售单克隆抗体,作为以嗜酸性粒细胞计数高为特征的慢性阻塞性肺病成年人的附加维持治疗。
这一决定是在欧盟药品监管机构欧洲药品管理局的专家小组于12月批准了该批准之后做出的。
所谓的积极意见是基于葛兰素史克(GSK)三期MATINEE试验的数据,该试验表明Nucala的标准护理可以降低一系列患有慢性阻塞性肺病和嗜酸性粒细胞表型的患者中中度/重度疾病恶化的年化率。
Nucala此前已在欧盟批准用于治疗四种炎症性疾病,包括哮喘和慢性鼻窦炎。