辉瑞因Hympavzi标签扩展而赢得FDA优先审查

辉瑞公司（PFE）周五宣布，美国食品和药物管理局批准对其血友病疗法Hympavzi标签扩展的营销申请进行优先审查。

这家总部位于纽约的制药巨头提交了补充生物制品许可申请，试图将Hympavzi标签扩大到六岁及以上的血友病A或B患者。

每周一次的皮下注射目前在美国上市，用于治疗12岁及以上未使用因子VIII（TLR）抑制剂的血友病A或未使用因子IX（IX）抑制剂的血友病B患者。

sBLA旨在扩大其批准的适应症，即在6岁及以上血友病A或B患者中与抑制剂一起使用，以及在6-11岁儿童中与抑制剂一起使用。FDA已将目标行动日期指定为2026年第二季度，以做出决定。