投资者提问：请问正面回答制约公司创新药ARX788提交上市申请的关键因素？...

投资者提问：

请问正面回答制约公司创新药ARX788提交上市申请的关键因素？公司10月底前上市的目标计划是否合理并能实现？该创新药美国商业化进展

董秘回答(浙江医药SH600216)：

尊敬的投资者您好，随着新《药品管理法实施条例》（国务院令第828号）与国家药监局2025年第134号文的发布，相关政策更为明确友好，公司相关创新药项目商业化进程较新法规发布之前得以加快。但由于创新药申报仍有不确定性，公司目前无法就相关产品时间表给出明确预期指引。该创新药美国商业化进展取决于该项目美国合作伙伴Ambrx（该公司2024年被美国强生公司整体收购）在美国的临床试验进度，相关项目仍然持续推进中，但公司目前并未从合作伙伴中获知该项目具体商业化时间表。