恒瑞医药痛风新药HR091506片上市申请获受理

中访网数据  江苏恒瑞医药股份有限公司近日宣布，其自主研发的用于治疗痛风患者高尿酸血症的创新药HR091506片的新药上市许可申请，已获得国家药品监督管理局正式受理。该药品是一款采用胃滞留脉冲释放技术的非布司他口服缓释片，旨在通过延长有效血药浓度时间，提高降尿酸治疗达标率。此次申报基于两项关键III期临床试验（HR091506-301和HR091506-302）的积极结果。研究共涉及全国超过140家研究中心，累计入组1207例受试者。数据显示，HR091506片在主要疗效终点上显著优于对照药物非布司他片，并且在长期治疗中展现出良好的安全性与耐受性。截至目前，该项目的累计研发投入约为1.267亿元人民币。此次上市申请获受理，标志着恒瑞医药在代谢疾病治疗领域的产品管线取得重要进展，若最终获批上市，将为国内痛风患者提供新的治疗选择。