中华人民共和国农业农村部公告 第994号

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药

注册

证书号

监测期

氟雷拉纳

华北制药集团动物保健品有限责任公司、河北兴华生物科技有限公司、浙江海昇药业股份有限公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司、华北制药股份有限公司、华北制药集团爱诺有限公司、安徽中龙国创生物科技有限公司

二类

（2026）

新兽药

证字26号

4年

氟雷拉纳滴剂

源天生物医药科技（佛山）有限公司、华北制药集团动物保健品有限责任公司、河北利华药业有限公司、济南广盛源生物科技有限公司、安徽中龙国创生物科技有限公司

二类

（2026）

新兽药

证字27号

4年

重组绒促性素

北京伟杰信生物科技有限公司、浙江伟杰信生物科技有限公司

三类

（2026）

新兽药

证字28号

3年

注射用重组绒促性素

北京伟杰信生物科技有限公司、浙江伟杰信生物科技有限公司

三类

（2026）

新兽药

证字29号

3年

锦茯止泻颗粒

中国农业大学、江西中医药健康产业研究院、山东金铸基药业有限公司、河南飞默生物科技有限公司、山东盼得动物保健品有限公司、四川恒通动保生物科技有限公司

三类

（2026）

新兽药

证字30号

3年

猪圆环病毒2型重组杆状病毒灭活疫苗（CH17株，悬浮培养）

武汉科前生物股份有限公司

三类

（2026）

新兽药

证字31号

3年

猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（BL21/pET30a-ORF2株+Q株）

山东省农业科学院畜牧兽医研究所、山东华宏生物工程有限公司、福建圣维生物科技有限公司、河南中盛生物工程有限公司

三类

（2026）

新兽药

证字32号

3年

猫弓形虫ELISA抗体检测试剂盒

北京纳百生物科技有限公司、中国农业大学

/

羊棘球蚴病EG95蛋白间接ELISA抗体检测试剂盒

中国动物疫病预防控制中心、禾旭（郑州）生物技术有限公司

/

兽药名称

申请单位

兽药标准来源

变更事项

监测期（针对变更事项）

米尔贝肟吡喹酮咀嚼片

浙江海正动物保健品有限公司

（2019）

新兽药

证字71号

修改质量标准；变更含量规格，在原有“27.5mg（米尔贝肟2.5mg+吡喹酮25mg）、137.5mg（米尔贝肟12.5mg+吡喹酮125mg）”规格的基础上增加“82.5mg（米尔贝肟7.5mg+吡喹酮75mg）”规格。

/

莲黄颗粒

保定冀中药业有限公司

《兽药质量标准》（2017年版）中药卷同品种

增加靶动物猪

3年

犬腺病毒

2型胶体金检测试纸条

洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心、天之泰生物技术研究院（珠海）有限公司

（2021）

新兽药

证字5号

样品处理液的容器由“5ml样品处理管”变更为“2ml保存管”；试纸条封装中增加一次性滴管。

/

芬苯达唑

混悬液

默沙东动物保健品（上海）有限公司

（2022）

外兽药证

字73、74号

直接接触兽药的包装材料或容器，在原有内包材基础上，增加由Marlex HHM 5502BN树脂制成的1L高密度聚乙烯瓶作为直接接触兽药的包装材料；修改兽药注册标准中粒度项下检查方法及限度。

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犬轮状病毒胶体金检测试纸条

洛阳普泰生物技术有限公司、百沃特（天津）生物技术有限公司、长春西诺生物科技有限公司

（2023）

新兽药

证字66号

样品处理液的容器由“5ml样品处理管”变更为“2ml保存管”；试纸条封装中增加一次性滴管。

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环孢素

内服溶液

南京朗博特动物药业有限公司、江苏朗博特动物药品有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、青岛欧博方医药科技有限公司、洛阳惠中兽药有限公司、济南广盛源生物科技有限公司

（2024）

新兽药

证字43号

增加靶动物犬

3年