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复星医药子公司复宏汉霖授予卫材日本斯鲁利单抗独家商业化权益

2026-02-06 03:20

中访网数据  上海复星医药(集团)股份有限公司于2026年2月5日发布公告,其控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司与日本卫材株式会社签订许可协议。根据协议,复宏汉霖授予卫材在日本区域,针对肿瘤适应症治疗领域,开发、生产及商业化斯鲁利单抗注射液的独家权利。斯鲁利单抗是复宏汉霖自主研发的抗PD-1单抗,已在中国、欧盟、英国等多个市场获批上市。

本次交易涉及多项里程碑付款及销售分成。卫材将向复宏汉霖支付总计最高约1.55亿美元的首付款及监管里程碑款项,其中包括7500万美元的不可退还首付款。此外,基于许可产品在日本的年度净销售额达成情况,卫材还将支付最高约2.33亿美元的销售里程碑款项。在协议有效期内,卫材需按许可产品在日本的年度净销售额,以约定的两位数百分比向复宏汉霖支付特许权使用费。

该协议已获复星医药董事会审议通过,无需提交股东大会批准。复星医药表示,此次合作有助于拓展其产品海外市场,提升国际市场的可及性和认可度。公告同时提示了相关风险,包括药品在日本的开发注册及上市审批存在不确定性,里程碑款项及销售分成的实际收取取决于监管审批和销售达成情况,以及协议存在依约提前终止的可能。

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