Transcode Therapeutics与Quantum Leap Healthcare Cooperative合作，提交了FDA研究性新药申请修正案，用于计划使用Transcode的TTX-MC 138进行的2A期试验

作为PRE-I-SPY平台的一部分，TTX-MC 138 2a期剂量扩展部分将招募多达45名已完成标准治疗目的治疗并具有循环肿瘤DNA（ctDNA）阳性标志物的结直肠癌患者。最近的研究表明，ctDNA是癌症复发的预后标志物，并可能表明存在微小残留病（MRD），可以进行早期干预。该2a期试验计划于2026年上半年开始，将由MD安德森癌症中心的首席研究员Paula Pohlmann博士领导。本临床试验旨在评估TTX-MC 138在MRD环境中的生物学和临床活性，我们认为治疗干预可能最有机会改善长期结局。

“这次IND提交标志着TransCode临床开发计划的关键一步，将TTX-MC 138定位在其作用机制有可能为患者提供有意义的益处的地方，”TransCode运营高级副总裁Sue Duggan说。“我们很高兴与Quantum Leap的PRE-I-SPY计划合作，评估TTX-MC 138，并支持将该平台扩展到结直肠癌等新适应症，”Duggan补充道。

该临床试验将在PRE-I-SPY平台网络的多个临床站点进行，其中许多站点是国家癌症中心网络的成员。此外，该计划的重点是与领先的倡导组织结直肠癌联盟合作。有关PRE-I-SPY计划和2a期试验的信息可在clinicaltrials.gov（NCT 05868226）上找到。