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2026-02-05 18:01
2月2日,观合医药全资子公司无锡观合医学检验所有限公司顺利通过美国病理学家协会(College of American Pathologists,CAP)现场复评审认可。这是观合医药集团第10次获得CAP认可,也是无锡观合第3次通过该项评审,标志着实验室在质量管理体系、检测技术水平以及规范化运营等方面,持续与全球最高质量标准接轨,检测结果可实现国际互认,为全球临床试验(MRCT)及注册申报提供严谨可靠的数据支撑。
本次评审严格依据CAP全流程标准开展,审核范围覆盖分子、组织病理、常规检测及流式四大学科领域,涉及400余项评审条款。通过全面而细致的现场审核,评审专家对无锡观合成熟稳健的质量体系和规范高效的实验室运营能力给予了充分肯定。
未来,观合医药将以CAP体系为基准,不断提升实验室的综合能力,满足申办方对数据真实、合规与可溯源性的高要求,持续为全球药物临床试验提供优质服务。依托泰格医药与方达医药的全球化资源网络与协同优势,观合医药将积极参与构建高质量、国际化的临床试验生态体系,加速赋能中国创新走向全球市场。
(泰格医药 动态宝)