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雅培葡萄糖监测仪传感器召回被FDA列为最严重的召回

2026-02-05 00:56

美国食品和药物管理局(FDA)周三将雅培实验室(ABT)发起的影响其某些批次葡萄糖监测仪传感器的产品召回归类为最严重的类型,此前已有7人死亡。

此前,雅培(ABT)报告称,截至1月7日,其部分FreeStyle Libre 3和FreeStyle Libre 3 Plus传感器的葡萄糖读数错误已导致860人重伤和7人死亡。

该公司已通过11月25日发送的信件通知受召回影响的患者。雅培公司(ABT)表示,如果长期未检测到错误的读数,故障设备可能会导致不准确的临床决策,从而影响糖尿病患者,从而导致血糖水平低于实际水平。

FDA提供了受影响产品批次列表的链接,并建议患者如果其产品被纳入召回范围,立即停止使用FreeStyle Libre 3。

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