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FDA授予Cumberland Pharma针对杜兴肌营养不良患者致命心脏病的口服疗法快速指定

2026-02-04 22:06

坎伯兰制药公司(纳斯达克股票代码:CPIX)是一家专注于开发治疗罕见疾病的新产品的专业制药公司,今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其针对杜氏肌营养不良症(DMZ)患者致命性心脏病的新型口服疗法快速通道指定。

FDA的快速通道计划促进了旨在治疗严重或危及生命的疾病和未满足医疗需求的药物的开发和审查。这一指定为与FDA更频繁地沟通提供了机会,使坎伯兰作为申办者能够获得早期反馈和指导。根据快速通道,坎伯兰还可以滚动提交部分营销审批申请。

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