皓元医药：积极推进自有工厂GMP体系国际化认证进程

投资者提问：

当前几个工厂GMP认证进度情况如何，预计今年什么时候能够取得GMP认证？

董秘回答(皓元医药SH688131)：

尊敬的投资者您好，公司始终坚持构建与国际标准接轨、以市场为导向的质量管理体系，运用系统化思维持续优化和完善质量控制体系，目前，公司正积极推进新建产能GMP体系触发并顺利通过FDA认证。公司在安徽马鞍山产业化基地陆续建立了全面、完善的cGMP体系，安徽马鞍山产业化基地、山东菏泽产业化基地均取得ISO“三体系”认证证书，江苏启东GMP生产基地也通过ISO 14001和ISO 45001认证，为进一步规范生产运行、开展经营活动、拓展国际市场等提供了坚实保障；重庆抗体偶联CDMO基地已于2025年6月顺利通过欧盟QP审计，质量管理体系与生产能力已达欧盟GMP标准，国际化GMP体系建设持续推进，且已有部分订单在执行中。 未来，公司持续坚持“一切为了客户，一切源于创新”的服务宗旨，以客户价值为导向，持续精进技术，优化服务体验，加速推进自有工厂GMP体系国际化认证进程，提升海外高端产品订单承接能力。关于公司GMP认证相关情况敬请关注公司后续披露的相关公告。感谢您对公司的关注！