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2026-02-04 18:01
智通财经APP讯,上海医药(02607)公布,近日,公司下属常州制药厂有限公司(以下简称“常州制药厂”)的西格列汀二甲双胍缓释片收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》(证书编号:2026S00307),该药品获得批准生产。
据悉,西格列汀二甲双胍缓释片适用于正在接受西格列汀和二甲双胍缓释片联合治疗的成人 2 型糖尿病患者。该药品最早由 Merck Sharp & Dohme 公司开发,于 2012 年在美国上市。2024 年 6 月常州制药厂就该药品向国家药监局提出注册上市申请,并获受理。截至本公告日,公司针对该药品已投入研发费用约人民币 849 万元。
根据国家相关政策,按新注册分类获批仿制药的品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此常州制药厂的西格列汀二甲双胍缓释片获得批准生产,有利于扩大该药品的市场份额,提升市场竞争力,同时为公司后续产品开展仿制药申报积累了宝贵的经验。