济川药业联合康方生物推进心血管领域创新药商业化高质量发展

近日，济川药业（股票代码：600566）与康方生物（股票代码：9926.HK）正式签署合作协议，济川药业将拥有1类创新药伊喜宁 （伊努西单抗注射液）在中华人民共和国（不含香港、澳门特别行政区和台湾地区）的独家商业化权益，共拓心血管创新药商业化新局面！

伊喜宁 （伊努西单抗注射液）是康方生物自主开发创新的PCSK9单克隆抗体新药，于2024年9月获批上市，用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症，包括杂合子家族性高胆固醇血症 (HeFH) 及同时患有动脉粥样硬化性心血管疾病的高胆固醇血症。目前，伊喜宁 已被纳入2025年版国家医保目录，并被《全面管理血脂相关心血管风险中国专家共识（2025版)》和《县域血脂异常合理用药与综合管理指南（2025版）》收录。

此次合作不仅是济川药业商业化拓展进程中的重要里程碑，更是公司布局心血管治疗领域的关键突破，标志着济川药业在创新药商业化道路上迈出坚实步伐。作为我国自主研发的PCSK9单抗类药物，伊喜宁 为高胆固醇血症的临床治疗、心血管风险的长期控制提供了新的选择。

济川药业集团总经理曹伟表示：“我们很荣幸能与康方生物达成战略合作。此次携手既是济川药业商业化布局中的重要突破，又是公司围绕临床需求、拓展治疗领域的中长期发展战略的深刻实践，体现了我们持续为患者提供高品质创新治疗方案的坚定信念。当前，动脉粥样硬化性心血管疾病已成为我国居民的首要健康威胁，血脂管理是预防相关心血管事件的关键。此次合作助力推动血脂管理创新方案的普及，共同守护国民心血管健康，让前沿医疗成果惠及更多患者，为提升全民健康福祉贡献力量。”

康方生物创始人、董事长、总裁兼首席执行官夏瑜博士表示：“我们非常欣喜地看到康方生物与济川药业的强强联合，这是中国药物自主创新与产业优势资源的双向奔赴，将有力推动中国人民心血管健康事业的发展，为健康中国添砖加瓦！相关数据显示，中国拥有1.1亿高胆固醇血症患者，存在巨大的未被满足的临床需求。本次合作，将充分发挥济川药业丰富的市场网络和专业的商业化能力，让更多患者受益于康方生物创新型PCSK9单抗的优异临床价值，获得更好的疾病控制，提升生活质量。”

关于伊喜宁 （伊努西单抗注射液）：

伊喜宁 （伊努西单抗注射液）是康方生物自主开发创新的PCSK9单克隆抗体新药，用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症，包括杂合子家族性高胆固醇血症 (HeFH) 及同时患有动脉粥样硬化性心血管疾病的高胆固醇血症。

伊喜宁 通过特异性结合PCSK9并阻断其与LDL-R的相互作用，恢复LDL-R的表达水平以提升对血浆中LDL-C的清除能力。既往研究表明，在他汀类药物背景治疗的基础上接受PCSK9单抗治疗可显著减少人体的胆固醇水平，降低患者心脏病发作和中风的风险。III期临床研究显示，伊喜宁 对于超高危、极高危、高危及中低危分层的患者，以及无论LDL-C情况的患者，均具有优异临床疗效。

关于康方生物：

康方生物（9926.HK）是一家集研究、开发、生产及商业化全球首创或同类最佳创新生物新药于一体的领先企业，始终以患者为中心，以临床价值为导向，打造了独有的端对端康方全方位新药研究开发平台，建立了以Tetrabody双特异性抗体开发技术、抗体偶联（ADC）技术、siRNA/mRNA技术及细胞治疗技术为核心的研发创新体系，国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系，成为在全球范围内具有竞争力的生物医药创新公司。

自成立以来，公司已开发了50个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物，26个候选药已进入临床（包括15个双抗/多抗/双抗ADC），7个新药已在商业化销售，2个新药4个适应症的上市申请处于审评审批阶段。2024年9月，公司自主研发的伊喜宁 （伊努西单抗，PCSK9）治疗高胆固醇血症两项适应症获批，成为非肿瘤领域的首个获批产品。康方生物期望通过高效及突破性的研发创新，开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药，为全球患者提供更优疾病解决方案，成为全球领先的生物制药企业。

关于济川药业：

济川药业（股票代码：600566）是一家集产品研发、生产制造和商业运营为一体的国家级高新技术企业、国家技术创新示范企业，上交所A股上市公司，中国医药上市公司竞争力20强、中国医药上市公司最具投资价值10强，主要业务覆盖医药、日化，聚焦呼吸、儿科、消化、皮肤等核心治疗领域，拥有多款独家品种和独家剂型品种且占据市场领先地位。

秉承“共创幸福精彩的生命体验”的愿景，我们不懈努力，以临床用药和日常健康需求为导向，不断畅想中药、化药和创新药以及其相互融合的潜力，致力于将它们转化为更可及、更多样化的创新解决方案，助力改善更多人的生活，并向社会回馈更多价值。