华海药业注射用阿糖胞苷新增0.1g规格获批，视同通过一致性评价

中访网数据  浙江华海药业股份有限公司近日宣布，其注射用阿糖胞苷新增0.1g规格的补充申请已获得国家药品监督管理局批准，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。该产品主要用于治疗急性非淋巴细胞性白血病等疾病。此前，公司已于2025年3月获得该药品0.5g规格的注册证书。根据米内网数据预测，注射用阿糖胞苷2025年国内市场销售规模约为3.06亿元人民币。截至目前，公司在该研发项目上的累计投入约为817万元人民币。本次新增规格获批，进一步丰富了华海药业的产品管线，有望提升其在该治疗领域的市场竞争力。公司同时提示，产品的生产和销售可能受到国家政策及市场环境等不确定因素的影响。