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2026-02-03 23:20
华盛资讯2月3日讯,Replimune 2026财年三季报营收0.00亿美元,同比增长0.0%;归母净利润亏损0.71亿美元,同比亏损扩大6.9%
一、财务数据表格(单位:美元)
| 财务指标 | 截至2025年12月31日三个月 | 截至2024年12月31日三个月 | 同比变化率 | 截至2025年12月31日九个月 | 截至2024年12月31日九个月 | 同比变化率 |
| 营业收入 | 0.00亿 | 0.00亿 | * | 0.00亿 | 0.00亿 | * |
| 归母净利润亏损 | -0.71亿 | -0.66亿 | 7.6% | -2.41亿 | -1.73亿 | 39.3% |
| 每股基本亏损 | -0.77 | -0.79 | -2.5% | -2.62 | -2.25 | 16.4% |
| 毛利率 | * | * | * | * | * | * |
| 净利率 | * | * | * | * | * | * |
二、财务数据分析
1、业绩亮点:
① 每股亏损有所收窄,从去年同期的-0.79美元改善至-0.77美元,主要得益于加权平均流通股数量的增加。
② 公司在研药物RP1的生物制品许可申请(BLA)重新提交已获FDA受理,处方药用户收费法(PDUFA)的目标行动日期定为2026年4月10日,标志着产品商业化进程的关键一步。
③ 通过修订与Hercules Capital的现有贷款协议,公司成功延长了现金流支持,将运营资金延长至2027年第一季度末,并于交割时提取了0.35亿美元。
④ RP1联合纳武利尤单抗在治疗肢端黑色素瘤方面展现了积极疗效,客观缓解率(ORR)达到44%,中位缓解持续时间为11.9个月,且安全性良好。
⑤ 在针对晚期非黑色素瘤皮肤癌(NMSC)的研究中,RP1联合纳武利尤单抗在多个瘤种中均显示出良好反应,例如在抗PD-1初治的默克尔细胞癌(MCC)患者中,客观缓解率达到了100.0%。
2、业绩不足:
① 净亏损持续扩大,本季度净亏损为0.71亿美元,与去年同期的0.66亿美元相比,亏损额扩大了7.6%,主要原因是运营费用的增加。
② 研发投入持续增长,本季度研发费用为0.53亿美元,较去年同期的0.48亿美元增长了10.4%,增长主要源于IGNYTE-3验证性研究等项目相关的直接研究成本上升。
③ 销售、一般和行政费用同比微增,从去年同期的0.18亿美元增至本季度的0.19亿美元,反映了公司为RP1潜在的商业上市所做的准备工作导致成本增加。
④ 公司现金储备显著下降,截至2025年12月31日,现金、现金等价物及短期投资为2.69亿美元,较2025年3月31日的4.84亿美元大幅减少,主要是由于推进临床开发计划的运营活动消耗了现金。
⑤ 投资收益出现下滑,本季度投资收益为0.03亿美元,相较于去年同期的0.05亿美元,同比下降了44.6%。
三、公司业务回顾
Replimune: 我们在本财季取得了显著进展,核心产品RP1用于治疗抗PD-1失败的黑色素瘤的BLA重新提交已获FDA受理,目标审批日期为2026年4月10日。为迎接潜在的上市,商业化准备活动正全面展开。我们还成功修订了与Hercules Capital的贷款协议,不仅提取了0.35亿美元资金,还将债务偿还期限从2026年推迟至2027年,确保了公司运营至2027年第一季度末的资金需求。在临床方面,RP1在肢端黑色素瘤和多种非黑色素瘤皮肤癌中均展示了令人鼓舞的数据。同时,我们的RP2项目在转移性葡萄膜黑色素瘤(REVEAL研究)和肝癌适应症的临床试验也在积极推进中。
四、回购情况
公司在报告中未披露回购情况。
五、分红及股息安排
公司在报告中未披露分红及股息安排。
六、重要提示
公司于2026年1月29日与Hercules Capital等机构达成贷款协议的第三次修订。根据修订条款,公司获得了3500万美元的即时资金,并调整了后续贷款的可用额度和时间表,在达到批准里程碑后仍有潜力提取另外1.20亿美元。此举将公司的债务摊销日期从2026年10月1日延长至2027年10月1日,显著改善了公司的财务灵活性。
七、公司业务展望及下季度业绩数据预期
Replimune: 我们预计,基于当前的运营计划,现有的现金、现金等价物和短期投资将足以支持我们的运营至2027年第一季度末。这笔资金将覆盖RP1在皮肤癌领域的潜在商业化、营运资本和一般公司用途,其中不包括任何潜在的产品收入。在临床开发方面,RP2用于治疗转移性葡萄膜黑色素瘤的REVEAL研究预计将于2027年第一季度进入2/3期过渡阶段,其PFS分析结果可能支持加速批准。此外,我们计划在2026年底前公布RP2用于肝癌研究的数据。
八、公司简介
Replimune Group, Inc.于2015年成立,总部位于马萨诸塞州沃本,其使命是通过开创性地开发新型溶瘤免疫疗法来改变癌症治疗。Replimune专有的RPx平台基于一种强效的HSV-1骨架,旨在最大化免疫原性细胞死亡并诱导全身性抗肿瘤免疫反应。该平台旨在通过病毒直接选择性杀死肿瘤,释放肿瘤源抗原并改变肿瘤微环境,从而点燃局部活性,进而激活强大而持久的全身反应。RPx候选产品有望与大多数已建立的和实验性的癌症治疗方式产生协同作用。
以上内容由华盛天玑AI生成,财务数据可能出现识别缺漏及偏差,仅供各位投资者参考。更多公司财报信息:请点击查看财报源文件链接>>
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