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ST诺泰:建德工厂原料药生产线通过GMP符合性检查

2026-02-03 17:55

ST诺泰公告,全资子公司杭州澳赛诺生物科技有限公司(简称“建德工厂”)于近日收到浙江省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》(编号:浙2026第0013号),澳赛诺奥格特韦钠原料药正式通过GMP符合性检查。检查范围及相关车间、生产线为原料药(奥格特韦钠):一车间、六车间、九车间,B原料药生产线。结论为该公司原料药(奥格特韦钠):一车间、六车间、九车间,B原料药生产线的生产和质量管理符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的要求。

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