华东医药：全资子公司收到罗氟司特乳膏上市许可申请受理通知书

每经AI快讯，2月3日，华东医药(000963.SZ)公告称，全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，罗氟司特乳膏（ZORYVE®）0.05%上市许可申请获得受理，申报适应症为适用于2岁至5岁轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。该药物是中美华东与美国Arcutis Biotherapeutics, Inc.合作引进的创新皮肤外用制剂产品，中美华东拥有在大中华区及东南亚的独家权益。罗氟司特乳膏0.05%相比传统治疗手段有安全性优势，且可用于所有部位，每日一次给药，提高治疗依从性。该产品研发进程中的重要里程碑，将提升公司在自免皮肤治疗领域的核心竞争力。但药品审评审批时间、审批结果及未来市场竞争形势存在不确定性。