ACADIA Pharmaceuticals宣布，该公司从EMA的CHMP获悉，其用于治疗雷特综合症的曲非尼肽的营销授权申请中出现了负面趋势投票

阿卡迪亚制药公司（纳斯达克股票代码：ACAD）今天宣布，该公司从欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）获悉，在最近的CHMP口头解释后，其用于治疗雷特综合症的曲非尼肽的上市许可申请（MAA）出现了负面趋势投票。根据2月份CHMP投票结果，阿卡迪亚打算在CHMP正式通过后要求其重新审查该意见。

首席执行官凯瑟琳·欧文·亚当斯（Catherine Owen Adams）表示：“虽然负面趋势投票令人失望，而且不是我们所希望的，但我们相信，支持美国、加拿大和以色列批准曲非尼肽治疗雷特综合症的有力数据表明曲非尼肽可以带来有意义的好处。”“我们现在在全球范围内有超过1，000名患者正在接受积极治疗，从新诊断的2岁儿童到患有这种疾病数十年的成年人。我们正在美国进行的现实世界经验研究继续显示，结果与在广泛年龄段进行的严格随机临床试验中观察到的影响密切相关。我们期待与EMA和其他利益相关者合作，推动曲非尼肽成为欧盟一种重要的潜在治疗选择。我们对欧盟雷特综合症社区的承诺仍然坚定，我们完全致力于为迫切需要新治疗选择的个人和家庭提供曲非尼肽。"

根据欧盟立法，申请人有权在收到意见后15个日历日内请求重新审查CHMP意见，然后在收到意见后60个日历日内提交重新审查请求的理由。CHMP在收到这些理由后最多有60天的时间重新审查其意见。

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