2026生物技术趋势前瞻 | 行研附报告

（来源：药研网）

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Stifel

2026 年，生物科技不再只靠“讲故事”，而是迈入以科研成果和数据驱动发展的新时代。

新型疗法加速成熟，肿瘤、代谢疾病和神经科学领域陆续传来积极数据读出，技术路径和治疗手段也日益丰富。然而资本仍保持谨慎。据Stifel最新生物技术展望报告：面对即将到来的专利悬崖，大型制药企业正优先布局那些可规模化、快速商业化并能无缝融入现有产品线的确定性资产， 而非蕴含高风险、难以验证的的探索性项目。

值得一提的是，Stifel还特别点名了中国：它正从制造与仿制药基地，转向全球创新资产的新供给端。

站在2026年起点，生物技术行业迎来价值兑现新浪潮。

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一、暖意初显，悬崖仍在

2026年的生物制药行业，仍未走出专利到期的困境。

Stifel报告指出，超40%的大型MNC在未来六年将面临专利到期风险。MNC们也早早开始未雨绸缪——2025下半年并购交易火热，ING机构预测这一趋势在2026年仍加速15%！

普华永道2026年交易展望指出：这些交易方式重点转向“精准驱动”而非盲目撒网。BD交易往往更青睐于那些具备更清晰的临床或商业前景的项目。

近日GSK斥资22亿美元收购RAPT Therapeutics,囊获免疫学与过敏领域资产，正是为应对2028年HIV核心药物Dolutegravir专利到期的典型案例。为分散风险，GSK双管齐下：一方面加速推进长效注射型HIV新疗法（如Cabenuva）换代，另一方面通过外部并购拓展免疫学等新增长曲线。

资本市场选择性地复苏。2025年美国生物科技IPO创十余年冰点，而2026年有望回升。1月12日，美国放射性药物公司Aktis Oncology打响了生物技术IPO的第一枪，以超出预期的3.18亿美元融资额成功上市，成为复苏风向标。

二、减肥药下一战打响

迈向2026年的肥胖治疗领域，GLP-1不再是唯一答案，多靶点与新机制竞相登场，减肥药的下一站，谁能抢占高地？

Stifel报告预测肥胖治疗市场潜力达2000亿美元，其驱动力不在于细分市场和高价药物，而是未来能够被大规模人群长期使用、并为医疗体系广泛承受的普及型治疗方案。

在这一庞大的蛋糕下，大型MNC掀起新一轮交易热潮。

2025年末，辉瑞以约100亿美元收购Metsera，随后迅速启动对收购资产的III期临床试验。诺和诺德加入Metsera竞购战，显示代谢领域资产争夺日益激烈。除巨额并购外，诺和诺德与Septerna达成22亿美元许可协议、罗氏与Zealand Pharma签订53亿美元肥胖症合作等积极拓宽代谢药物研发管线，而非仅追逐单一明星产品。同时，Corxel公司也刚完成2.87亿美元D轮融资案例，暗示差异化口服药物方案前景广阔。

在临床层面，便捷给药方式的竞逐也从未停止。每日一次口服的小分子GLP-1受体激动剂 orforglipron III期临床试验显示，72周内使肥胖成人患者实现具有统计学和临床意义的体重减轻。相较于注射型肽类药物，口服方案有望扩大应用范围、提升便利性。

产能供应能力也称为一种竞争武器。路透社特别指出礼来历时数年的生产设施扩建计划，旨在满足全球需求并支持其拓展新市场。

2026年需重点关注更多口服肠促胰素类（amylin）药物数据发布、GLP-1的联合疗法，以及针对肌肉保护的新兴机制，如ActRII靶点的高质量减肥策略。下一代高质量减肥“种子选手”：ActRII靶点

三、AI药物研发新使命

到2026年，生物制药领域最引人关注的人工智能（AI）议题将聚焦AI在药物研发流程中发挥关键作用的环节。应用重心正从加速药物发现转向重塑临床项目架构：包括试验设计、患者分层、终点评估、证据生成及论证等环节。

2025年，美国FDA发布了关于运用AI辅助监管决策的指导草案，明确将AI定位为需针对具体应用场景进行合理论证的工具，其验证程度应与风险成正比。这种框架引导申办方摒弃泛泛的AI应用宣称，转向可审计、受管控的应用场景。2025年12月，FDA认证了首个基于AI的药物研发工具AIM-NASH，旨在标准化MASH试验中的肝活检评估。

同时，该领域需面临着时间的检验。谷歌支持的Isomorphic Labs公司预计其首次临床试验将于2026年底启动，晚于最初预期。此次延迟并非人工智能的失败，而是提醒人们：将模型转化为可用于临床的资产，仍需化学、毒理学、生产制造及监管等环节的配合，这些工作无法像软件开发周期那样压缩。Isomorphic于2026年1月宣布与强生展开新研究合作，表明大型药企仍希望在AI原生能力上保持选择权，但对AI能加速决策的领域已抱有更清醒的预期。

2026年需重点关注AI提升研发成果而非仅优化发现效率的实证。

四：CGT产业化遭遇商业模式挤压

2026年，细胞与基因疗法（CGT）正面临临床有效性与运营可行性的鸿沟。波士顿咨询集团分析指出，CAR-T和基因疗法获批后遭遇困境，并非疗效不足，而是复杂的生产流程、物流配送及准入门槛延缓了应用进程并提高了成本。

投资者对基因疗法的热情正在降温。

近日，诺和诺德宣布，与Aspect Biosystems进入合作新阶段，对此前糖尿病细胞疗法合作协议进行了修订，双方角色进行“互换”——诺和诺德不再继续自主建设运营细胞疗法部门，而是将干细胞来源的胰岛细胞及低免疫细胞技术权益转让给Aspect，由后者主导研发、生产及商业化进程，同时保留通过股权、里程碑付款及专利使用费参与后续项目的权利。此举反映出诺和诺德正逐步退出CGT的实际执行环节，主动卸下运营重担而非试图内部化所有环节的合作模式。

五、2026年，生物技术行业稳健前行

2026 年的生物科技行业既没有失速，也没有狂飙，而是稳健而复杂地前行。

监管框架更加清晰、资本更加挑剔、竞争更加激烈，而技术迭代却从未放缓。创新已经从“扩张叙事”进入“兑现叙事”，从追求数量走向追求质量。

无论是 GLP-1 之后的代谢新机制、下一代 IO 技术突破，还是 AI 的深度融合，都在驱动生物产业打开新的天花板。

行业或许不再追逐快速荣耀，但正在迎来更加长期、更加稳健、更加可持续的增长曲线。

参考资料：行研报告，对话框留言“2026报告”可获取