ARS Pharmaceuticals因EMA人用药品委员会扩大EURneffy的上市授权而获得积极评价

ARS Pharmaceuticals，Inc.（纳斯达克：SPRY）是一家致力于帮助高危患者及其护理人员更好地保护患者免受可能导致过敏反应的过敏反应的生物制药公司，该公司今天宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）已采纳积极意见，建议扩大EURneffy®的上市授权，以包括1毫克鼻肾上腺素喷雾剂。EURneffy 1毫克用于紧急治疗因昆虫叮咬或咬伤、食物、药品和其他过敏原引起的过敏反应（过敏反应），以及特发性或运动引起的过敏反应（过敏反应），体重' 15公斤且' 30公斤。

该意见支持延长欧盟委员会（EC）于2024年8月批准的EURneffy 2毫克批准，用于紧急治疗体重超过30公斤的成人和儿童的过敏反应。授予1毫克剂量后，上市许可将在所有欧盟成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威有效。