MoonLake Immunotherapeutics宣布FDA授予Sonelokimab快速指定，用于治疗中度至重度掌跖脓疮病

MoonLake Immunotherapeutics（纳斯达克股票代码：MLTX）（“MoonLake”或“公司”）是一家专注于为炎症性疾病创建下一级疗法的临床阶段生物技术公司，今天宣布FDA已授予sonelokimab快速通道认证，用于治疗中度至重度PPP。MoonLake于2025年12月1日提交了快速通道指定请求。此前，该公司最近与FDA的互动取得了积极结果，确认了其计划于2026年下半年在HS中提交BLK BLA的临床证据策略。该公司还确认了即将于2026年2月23日举行的投资者日的详细信息，其中包括针对多种适应症的深入临床和监管更新，包括来自AxSpA中SL K的S-OLARIS计划新生成的数据。

Fast Track是FDA的一项计划，旨在促进药物的开发和加快审查，以治疗严重疾病并满足未满足的医疗需求。其目的是帮助重要的新疗法尽早惠及患者。授予快速通道称号通常取决于药物是否有潜力改善生存率、增强日常功能或防止病情从较轻进展到较严重阶段。