TuHURA Biosciences因治疗IIB期至IV期皮肤黑色素瘤而获得FDA授予孤儿药物称号

TuHURA Biosciences，Inc.（纳斯达克股票代码：HURA）（“TuHURA”或“公司”）是一家开发新型疗法以克服癌症免疫疗法耐药性的III期免疫肿瘤公司，今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）孤儿产品开发办公室已授予IFx-2.0孤儿药物称号（ODD），用于治疗IIB期至IV期皮肤黑色素瘤。

ODD指定基于该公司之前完成的IFx-2.0 1期研究的数据，该研究的结果发表在《分子治疗学》杂志上，标题为：“首次在人体II/IV阶段黑色素瘤临床试验免疫引发剂IFx-Hu 2.0”，作者：H.皮肤肿瘤系Joseph Markowitz博士。李·莫菲特癌症中心和研究所。该研究表明IFx-Hu 2.0是安全的，没有严重的剂量限制性毒性，并且证明检查点抑制剂治疗（抗PD 1）难治的患者在随后的基于抗PD 1的治疗中获得了临床益处。