恒瑞医药(01276)重新提交注射用卡瑞利珠单抗的生物制品许可申请获FDA受理

金吾财讯 | 恒瑞医药(01276)公告公布，近日公司收到美国食品药品监督管理局的《确认函》，公司重新提交的注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请(Biologics License Application，以下简称“BLA”)获得FDA受理。根据《处方药用户付费法案(PDUFA)》，FDA对注射用卡瑞利珠单抗的目标审评日期为2026年7月23日。