价值668亿美元的肿瘤学激增：5个平台破解胃肠道肿瘤的密码

代表Oncolytics Biotech Inc.发布

USANewsGroup.com新闻评论

不列颠哥伦比亚省温哥华，2026年1月30日/美通社/ --2034年全球肿瘤学领域将飙升至6680亿美元[1]，部分原因是大规模结构性转向胃肠道癌症，这些癌症的临床速度终于打破了历史基准。随着FDA 2026年框架明确优先考虑表现出卓越客观响应率和持久性的平台的加速途径[2]，一群精选的创新者正在解开几十年来困扰研究人员的免疫“冷”胃肠道肿瘤。这一监管顺风将Oncolytics Biotech Inc.（纳斯达克：ONCY）、辉瑞（纽约证券交易所：PFE）、Verastem Oncology（纳斯达克股票代码：VSTM）、Perspective Therapeutics（纽约证券交易所-A股票代码：CATX）和RenovoRx（纳斯达克股票代码：RNXT）直接处于关键执行和突破性免疫疗法的交叉点。

随着市场到2034年估值达到惊人的6680亿美元，资本正在积极转向可执行的平台，而不是投机性资产[3]。2025年12月和2026年1月发布的新FDA指南标志着一个决定性的新时代，强调总体生存率和强劲的临床效益[4]。这种转变为在结直肠癌、胰腺癌和肛门癌等高风险战场上表现出纪律执行的公司创造了不对称的好处，在这些战场上，靶向免疫疗法正在建立全新的治疗范式。

肿瘤生物技术公司（纳斯达克：ONCY）正在组建其领导团队，将其癌症治疗药物pelareorep推向针对多种胃肠道癌症的后期临床试验。

该公司最近宣布了两名关键招聘：John McAdory担任战略与运营执行副总裁，吴宇军担任副总裁兼生物统计主管。McAdory来自CG Oncology，他在那里进行了溶瘤病毒疗法（抗癌病毒，类似于pelareorep）的后期临床试验。Wu加入Morphic Therapeal，在公司出售给礼来公司期间领导统计部门，此前他曾在武田设计多项3期肿瘤试验。两者都带来了执行复杂的跨国注册试验所需的特定专业知识，这些试验确定药物是否获得FDA批准。

Oncolytics Biotech首席执行官贾里德·凯利（Jared Kelly）表示：“约翰从事复杂的晚期肿瘤学试验的背景使他非常适合领导Oncolytics的下一阶段执行工作。”“随着我们在肛门癌、胰腺癌和结直肠癌方面取得关键性和注册支持性研究的进展，他的经验对于确保严格的执行、速度和监管一致至关重要。"

这些员工完成了重大的管理升级。Kelly和首席商务官Andrew Aromondo都是从Ambrx Bizerma加入的，该公司于2024年以20亿美元的价格出售给强生公司。该公司还将来自Memorial Sloan Kettering癌症中心和MD Anderson癌症中心的三名领先癌症专家加入其胃肠道肿瘤科学顾问委员会。

推动这一扩张的临床数据看起来引人注目。在结直肠癌中，pelareorep联合化疗和血管内皮生长因子（vascular endothelial growth因子（vascular growth因子）抑制剂在Kras突变（约40%结直肠癌中发现的遗传标志物）患者中实现了33%的有效率。这比这些患者通常使用化疗和血管内皮生长因子抑制剂达到的6-11%有效率高出三倍。缓解率衡量肿瘤显着缩小或完全消失的患者百分比。

对于肛门癌，一线治疗失败后的治疗选择极其有限，pelareorep表现出更强的结果。三线患者（之前两次治疗失败的患者）的反应率为29%，反应持续约17个月。在目前不存在FDA批准的治疗方法的情况下，这几乎是历史基准的三倍。

在二线患者中，30%的反应率是唯一FDA批准的免疫疗法13.8%基准的两倍多，反应持续15.5个月，而标准治疗持续9.5个月。

Oncolytics还获得了FDA对其胰腺癌三期试验设计的同意，为启动目前针对这种臭名昭著的难以治疗疾病计划的唯一免疫疗法注册试验扫清了道路。

继续.阅读此和更多的新闻Oncolytics Biotech在：https://usanewsgroup.com/2023/10/02/the-most-undervalued-oncolytics-company-on-the-nasdaq/

其他最近的行业发展和市场事件包括：

辉瑞（纽约证券交易所：PFE）宣布了关键性BREAKWATER试验队列3的阳性结果，该试验评估了BRAFTOVI联合西妥昔单抗和FOLFIRI治疗既往未经治疗的BRAF V600 E突变转移性结直肠癌患者。该组合的确认客观缓解率为64.4%，而标准护理治疗的客观缓解率为39.2%，这在统计学上表现出显着的改善。

“这些数据进一步增强了BRAFTOVI对BRAF V600 E突变转移性结直肠癌患者的潜在用途。缓解率的显着提高反映了这种靶向联合治疗方案为患者带来的有意义的临床益处，”辉瑞首席肿瘤官Jeff Legos说。“这些结果强调了BRAFTOVI作为这种侵袭性癌症患者标准护理的潜力。"

在接受治疗方案的患者中，57.4%接受BRAFTOVI+西妥昔单抗和FLOFIRI治疗的患者在六个月或更长时间内保持反应，而标准治疗的患者为34.5%。辉瑞继续进行BREAKWATER试验，预计将于2027年完成。

Verastem Oncology（纳斯达克：VSTM）宣布将停止在晚期Kras G12 C突变非小细胞肺癌（SOC）中进行的RAMP 203 12期试验，将资源集中在口服Kras G12 D抑制剂VS-7375的临床开发上。这一决定反映了随着下一代G12 C抑制剂建立更高的缓解率基准而不断变化的治疗格局。

“RAMP 203提供了治疗策略的重要见解并展示了概念验证。虽然avutometini和德法替尼与G12 C抑制剂很好地结合，以促进早期和持续的抗肿瘤反应，但下一代G12 C抑制剂正在建立具有更高反应率的新基准，”Verastem Oncology首席医疗官John Hayslip说。“因此，我们优先考虑VS-7375的临床开发，这是一种潜在的同类最佳口服Kras G12 D（ON/ON）抑制剂，该抑制剂在晚期Kras G12 D非小细胞肺癌中的有效率为69%。"

在双重联合治疗组中，30名G12 C抑制剂初治患者的总体缓解率为40%，中位无进展生存期为11.1个月。Verastem Oncology继续推进RAMP 205，评估avutometini加德法替尼联合化疗治疗一线转移性胰腺癌。

Perspective Therapeutics（NYSE-A：CATX）在2026年ASCO胃肠道癌症研讨会上展示了其在神经内分泌肿瘤患者中正在进行的[212铅]VMT-a-NET 1/2a期临床试验的更新中期数据。无论SNER 2表达谱如何，放射性药物在队列2患者中的客观缓解率为39%，76%的患者保持无进展且存活。

Perspective Therapeutics首席医疗官Markus Puhlmann表示：“ASCO-GI上公布的更新中期结果继续支持VMT-a-NET在5 mCi剂量下令人信服的整体临床特征。”“随着大量患者加入我们的研究，我们积累了强大的临床数据集，我们相信我们将能够在2026年与监管机构进行有意义的接触，将VMT-a-NET纳入注册试验。"

该疗法继续表现出良好的耐受性，56名患者没有报告剂量限制性毒性、治疗相关停药或具有临床意义的骨髓抑制。Perspective Therapeutics已完成队列3剂量限制性毒性评估，并获准招募6.0 mCi剂量水平的额外患者。

RenovoRx（纳斯达克：RNXT）宣布，其RenovoCath FDA批准的给药装置继续保持商业势头，目前已集成在美国9家活跃的癌症中心，高于2025年9月的5家。该公司的TAMP治疗平台旨在在肿瘤部位附近进行化疗，从而可能提高有效性，同时最大限度地减少与传统静脉给药相关的全身副作用。

RenovoRx首席执行官Shaun Bagai表示：“希望之城癌症中心和莫菲特癌症中心等受人尊敬的机构越来越多地采用RenovoCath，这是我们商业努力的驱动力，并凸显了临床对更具针对性的肿瘤学工具的需求。”“我们对程序反馈和我们看到的强烈商业兴趣感到鼓舞。"

截至2025年9月，该公司的销售收入约为90万美元，并加强了其商业团队以推动2026年的增长。RenovoRx继续参加其III期TIGeR-PaC试验，评估通过RenovoCath动脉内给予吉西他滨治疗局部晚期胰腺癌。

资料来源：https://usanewsgroup.com/2024/09/21/is-oncolytics-biotech-the-markets-most-undervalued-cancer-opportunity/

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