Chiesi Group的部门和Protalix BioTherapeutics表示，EMA的CHMP发表积极意见，建议批准2毫克/公斤E4 W给药方案用于治疗经ERT治疗稳定的法布里病成年患者

人用药品委员会（CHMP）在重新审查后发表了积极意见，欧盟委员会（EC）将对其进行审查，预计将于2026年3月做出决定

如果获得欧盟委员会批准，这种给药方案将减轻符合条件的患者、他们的家人和更广泛的医疗保健系统的负担，因为目前要求每两周前往输液中心接受治疗

Elfabrio的这种给药方案尚未在美国获得批准。在美国，批准的给药方案仍然为每2周1毫克/公斤。请咨询您的医疗保健提供者

意大利帕尔马和以色列卡米尔，2026年1月30日（环球新闻网）-- Chiesi Global Rare Diseases是Chiesi集团的业务部门，旨在为罕见疾病患者提供创新疗法和解决方案，以及Protalix BioTherapeutics，Inc. (NYSE：PLX）是一家专注于发现、开发、生产和商业化治疗具有重大未满足需求的罕见疾病的创新疗法的生物制药公司，今天宣布了Elfabrio®（pegunigalsidase alfa）的更新。欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）发表了积极的意见，建议批准Elfabrio每4周一次2毫克/公斤（E4 W）给药方案用于接受ERT（酶替代疗法）治疗稳定的法布里病成年患者。这一积极意见是在CHMP重新审查该公司额外给药方案的申请之后得出的。